Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BILASTINA
ARISTO PHARMA GMBH
R06AX29
BILASTINA
M
BILASTINA
049407099 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 049407063 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 049407024 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049407051 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049407036 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049407075 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 049407087 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 049407101 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 049407048 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049407012 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049407113 - 20 MG COMPRESSE 20X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE BILASTINA ARISTO 20 MG COMPRESSE BILASTINA MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDEREQUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Bilastina Aristo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina Aristo 3. Come prendere Bilastina Aristo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bilastina Aristo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BILASTINA ARISTO E A COSA SERVE Bilastina Aristo contiene il principio attivo bilastina che e un antistaminico. Bilastina Aristo viene utilizzato per alleviare i sintomi di febbre da fieno (starnuti, prurito, naso che cola, naso chiuso ed arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre forme di rinite allergica. Puo inoltre essere utilizzato per il trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come l'orticaria). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BILASTINA ARISTO NON PRENDA BILASTINA ARISTO - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri component Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bilastina Aristo 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse rotonde da bianche a biancastre, biconvesse di approssimativamente 7mm di diametro 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale e perenne) e dell’orticaria. Bilastina Aristo è indicato negli adulti e negli adolescenti (12 anni di età ed oltre). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA _Adulti e adolescenti (12 anni di età ed oltre)_ 20 mg di bilastina (1 compressa) una volta al giorno per alleviare i sintomi della rinocongiuntivite allergica (SAR e PAR) e dell’orticaria. La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo l’assunzione di cibo o succhi di frutta (vedere paragrafo 4.5). Durata del trattamento Per la rinite allergica il trattamento deve essere limitato al periodo di esposizione agli allergeni. Per la rinite allergica stagionale il trattamento può essere interrotto dopo la scomparsa dei sintomi e ripreso alla loro ricomparsa. Nella rinite allergica perenne può essere proposto ai pazienti un trattamento continuato durante il periodo di esposizione agli allergeni. Nell’orticaria la durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi. _Popolazioni speciali_ Anziani Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani (vedere paragrafi 5.1 e Læs hele dokumentet