BILASTINA ARISTO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
09-05-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
09-05-2023

Principio attivo:

BILASTINA

Commercializzato da:

ARISTO PHARMA GMBH

Codice ATC:

R06AX29

INN (Nome Internazionale):

BILASTINA

Classe:

M

Area terapeutica:

BILASTINA

Dettagli prodotto:

049407099 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 049407063 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 049407024 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049407051 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049407036 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049407075 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 049407087 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 049407101 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 049407048 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049407012 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 049407113 - 20 MG COMPRESSE 20X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BILASTINA ARISTO 20 MG COMPRESSE
BILASTINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDEREQUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Bilastina Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Bilastina Aristo
3.
Come prendere Bilastina Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Bilastina Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BILASTINA ARISTO E A COSA SERVE
Bilastina Aristo contiene il principio attivo bilastina che e un
antistaminico. Bilastina Aristo viene
utilizzato per alleviare i sintomi di febbre da fieno (starnuti,
prurito, naso che cola, naso chiuso ed
arrossamento e lacrimazione oculare) ed altre forme di rinite
allergica. Puo inoltre essere utilizzato per
il trattamento di eruzioni cutanee pruriginose (come l'orticaria).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BILASTINA ARISTO
NON PRENDA
BILASTINA ARISTO
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
component
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Bilastina Aristo 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di bilastina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde da bianche a biancastre, biconvesse di
approssimativamente 7mm di diametro
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinocongiuntivite allergica (stagionale
e perenne) e dell’orticaria.
Bilastina Aristo è indicato negli adulti e negli adolescenti (12 anni
di età ed oltre).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_Adulti e adolescenti (12 anni di età ed oltre)_
20 mg di bilastina (1 compressa) una volta al giorno per alleviare i
sintomi della rinocongiuntivite
allergica (SAR e PAR) e dell’orticaria.
La compressa deve essere assunta un’ora prima o due ore dopo
l’assunzione di cibo o succhi di frutta
(vedere paragrafo 4.5).
Durata del trattamento
Per la rinite allergica il trattamento deve essere limitato al periodo
di esposizione agli allergeni. Per la
rinite allergica stagionale il trattamento può essere interrotto dopo
la scomparsa dei sintomi e ripreso
alla loro ricomparsa. Nella rinite allergica perenne può essere
proposto ai pazienti un trattamento
continuato durante il periodo di esposizione agli allergeni.
Nell’orticaria la durata del trattamento
dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei disturbi.
_Popolazioni speciali_
Anziani
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti anziani
(vedere paragrafi 5.1 e
                                
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