Land: Schweiz
Sprog: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
acido ibandronicum
Atnahs Pharma Switzerland AG
M05BA06
acid ibandronicum
Concentrato per soluzione per Infusione
acidum ibandronicum 6.0 mg ut natrii ibandronas monohydricus, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 6 ml corresp. natrium 20.94 mg.
B
Synthetika
Trattamento delle Metastasi ossee
zugelassen
2005-10-25
Bondronat® 6 mg/6 ml concentrato per soluzione per infusione Composizione Principi attivi Acido ibandronico sotto forma di sodio ibandronato monoidrato. Sostanze ausiliarie Concentrato per soluzione per infusione Sodio cloruro (equivalente a 20,30 mg di sodio), acido acetico al 99%, sodio acetato triidrato (equivalente a 0,21 mg di sodio), acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino da 6 ml contiene 6 mg di acido ibandronico (equivalenti a 6,75 mg di acido ibandronico, sale monosodico, equivalente a 0,43 mg di sodio). Indicazioni/possibilità d'impiego Concentrato per soluzione per infusione 6 mg/6 ml Trattamento di pazienti con metastasi ossee dovute a carcinoma mammario. Posologia/impiego Ipercalcemia Posologia abituale Prima del trattamento con Bondronat il paziente deve essere adeguatamente reidratato con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Il dosaggio dipende dal grado di gravità dell'ipercalcemia e dal tipo di tumore. In generale, pazienti con metastasi osteolitiche necessitano di dosi inferiori rispetto ai pazienti con ipercalcemia di tipo umorale. Nella maggior parte dei pazienti con grave ipercalcemia (livello sierico di calcio corretto per i valori di albumina* ≥3 mmol/l o ≥12 mg/dl) una dose singola da 4 mg è da ritenersi adeguata. Nei pazienti con ipercalcemia moderata (livello sierico di calcio corretto per i valori di albumina <3 mmol/l o <12 mg/dl) 2 mg costituiscono un dosaggio efficace. * Indicazioni per il calcolo del livello sierico di calcio corretto per i valori di albumina: Livello sierico di calcio (mmol/l) = calcio nel siero (mmol/l) - [0,02 × valori di albumina (g/l)] + 0,8 oppure Livello sierico di calcio (mg/dl) = calcio nel siero (mg/dl) + 0,8 × [4 - valori di albumina (g/dl)]. (Per convertire il valore del livello sierico di calcio corretto per i valori di albumina da mmol/l a mg/dl, moltiplicare il valore mmol/l per 4.) Nella maggior parte dei casi un'aumentata Læs hele dokumentet