Businor 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUSPIRONHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

N05BE01

INN (International Name):

buspirone hydrochloride

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-12-12

Indlægsseddel

1
P070999-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUSINOR 10 MG TABLETTER
buspironhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Businor
3.
Sådan skal du tage Businor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Businor påvirker et bestemt område i hjernen, hvilket giver en
angstdæmpende og
beroligende virkning.
Du kan bruge Businor mod angst og uro.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUSINOR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BUSINOR:
-
hvis du er allergisk over for buspironhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Businor
(angivet i punkt 6).
-
hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
-
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
-
hvis du har fået for meget alkohol, taget et sovemiddel,
smertestillende lægemidler, lægemidler
mod sindslidelser eller epilepsi.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Businor
-
hvis du er i behandling med lægemidler mod depression (MAO-hæmmere),
da disse kan øge dit
blodtryk.
-
hvis du tidligere har haft krampeanfald.
-
hvis

Produktets egenskaber

12. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUSINOR, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
20038
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Businor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Buspironhydrochlorid 10 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Buspiron Actavis indeholder 113,4 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Businor er indiceret til angst og urotilstande.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne:
Initialbehandling for Buspiron Actavis er 5 mg 3 gange dagligt,
hvorefter dosis øges efter virkning til en
dosis på 10 mg 2-3 gange dagligt
Den maksimale døgndosis bør ikke overskride 60 mg.
_Nedsat nyrefunktion:_
Buspiron metaboliseres via leveren og udskilles via nyrerne. Dosis
skal reduceres til
patienter med nedsat lever- og nyrefunktion, og behandlingen kan ikke
anvendes til
patienter med kraftigt nedsat lever- og nyrefunktion (se pkt. 4.3).
_dk_hum_67132_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Enkeltdosis af buspiron administreret til patienter med mild til
moderat nyreinsufficiens
(kreatininclearance <20-49 ml/min/1,72 m
2
) resulterede i en svag stigning i
plasmakoncentrationen af buspiron uden forøgelse af halveringstiden.
Hos disse patienter
bør buspiron administreres med forsigtighed, og en lav dosis to gange
dagligt anbefales.
Respons og symptomerne hos disse patienter skal vurderes omhyggeligt,
før en eventuel
forøgelse af dosis.
Enkeltdosis af buspiron administreret til anuretic patienter har vist
en stigning i
plasmakoncentrationen af metabolitten 1-pyrimidine/piperazine (1-PP),
hvor dialyse ikke
viste sig at have indvirkning på buspironkoncentrationer eller på
koncentrationer af 1-PP.
Buspiron bør ikke gives til patienter med kreatininclearance <20
ml/min/1,72 m
2
), især
ikke til anuretic patienter, pga. risikoen for øget
plasmakoncentration af buspiron og dens
metabolitter.
_Nedsat leverfunktion:_
Som forventet ved behandling med buspiron til patienter med nedsat
leverfunkt