מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUSPIRONHYDROCHLORID
Nordic Prime ApS
N05BE01
buspirone hydrochloride
10 mg
tabletter
2023-12-12
1 P070999-1S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUSINOR 10 MG TABLETTER buspironhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Businor 3. Sådan skal du tage Businor 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Businor påvirker et bestemt område i hjernen, hvilket giver en angstdæmpende og beroligende virkning. Du kan bruge Businor mod angst og uro. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUSINOR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BUSINOR: - hvis du er allergisk over for buspironhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Businor (angivet i punkt 6). - hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion. - hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion. - hvis du har fået for meget alkohol, taget et sovemiddel, smertestillende lægemidler, lægemidler mod sindslidelser eller epilepsi. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Businor - hvis du er i behandling med lægemidler mod depression (MAO-hæmmere), da disse kan øge dit blodtryk. - hvis du tidligere har haft krampeanfald. - hvis קרא את המסמך השלם
12. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BUSINOR, TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 20038 1. LÆGEMIDLETS NAVN Businor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Buspironhydrochlorid 10 mg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Buspiron Actavis indeholder 113,4 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Businor er indiceret til angst og urotilstande. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: Initialbehandling for Buspiron Actavis er 5 mg 3 gange dagligt, hvorefter dosis øges efter virkning til en dosis på 10 mg 2-3 gange dagligt Den maksimale døgndosis bør ikke overskride 60 mg. _Nedsat nyrefunktion:_ Buspiron metaboliseres via leveren og udskilles via nyrerne. Dosis skal reduceres til patienter med nedsat lever- og nyrefunktion, og behandlingen kan ikke anvendes til patienter med kraftigt nedsat lever- og nyrefunktion (se pkt. 4.3). _dk_hum_67132_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Enkeltdosis af buspiron administreret til patienter med mild til moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance <20-49 ml/min/1,72 m 2 ) resulterede i en svag stigning i plasmakoncentrationen af buspiron uden forøgelse af halveringstiden. Hos disse patienter bør buspiron administreres med forsigtighed, og en lav dosis to gange dagligt anbefales. Respons og symptomerne hos disse patienter skal vurderes omhyggeligt, før en eventuel forøgelse af dosis. Enkeltdosis af buspiron administreret til anuretic patienter har vist en stigning i plasmakoncentrationen af metabolitten 1-pyrimidine/piperazine (1-PP), hvor dialyse ikke viste sig at have indvirkning på buspironkoncentrationer eller på koncentrationer af 1-PP. Buspiron bør ikke gives til patienter med kreatininclearance <20 ml/min/1,72 m 2 ), især ikke til anuretic patienter, pga. risikoen for øget plasmakoncentration af buspiron og dens metabolitter. _Nedsat leverfunktion:_ Som forventet ved behandling med buspiron til patienter med nedsat leverfunkt קרא את המסמך השלם