Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cabergolin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Cabergoline
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-12-15
PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CABERGOLIN HEXAL 4 MG TABLETTEN Wirkstoff: Cabergolin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Cabergolin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin HEXAL beachten? 3. Wie ist Cabergolin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cabergolin HEXAL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CABERGOLIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cabergolin HEXAL gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Dopaminagonisten. Cabergolin HEXAL wirkt in ähnlicher Weise wie die im Nervensystem vorhandene chemische Substanz Dopamin. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit liegt ein Mangel an dieser wichtigen chemischen Substanz vor. Cabergolin HEXAL wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann im frühen Krankheitsverlauf kurze Zeit nach Diagnosestellung als zweite Wahl nach einer erfolgten Behandlung mit Nicht-Ergot-Derivaten entweder allein oder in Kombination mit Levodopa, angewendet werden. Cabergolin HEXAL kann in Kombination mit Levodopa ebenso bei Patienten mit Bewegungseinschränkungen und Einschränkungen im normalen Alltagsablauf angewendet werden. Die Behandlung muss durch einen Facharzt erfolgen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN HEXAL BEACHTEN? CABERGOLIN HEXAL DARF NIC Læs hele dokumentet
- 2 - Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten Cabergolin HEXAL 4 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Cabergolin HEXAL 1 mg _ 1 Tablette enthält 1 mg Cabergolin. Sonstiger Bestandteil: Lactose 75,3 mg _Cabergolin HEXAL 2 mg _ 1 Tablette enthält 2 mg Cabergolin. Sonstiger Bestandteil: Lactose 150,6 mg _Cabergolin HEXAL 4 mg _ 1 Tablette enthält 4 mg Cabergolin. Sonstiger Bestandteil: Lactose 301,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette _ _ Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Cabergolin HEXAL 1 mg: _Weiße, ovale, flache Tabletten mit Bruchkerben auf beiden Seiten und abgeschrägten Kanten. Eine Seite enthält links und rechts der Kerbe die Prägung „CBG“ und „1“. _ _ _Cabergolin HEXAL 2 mg: _Weiße, flache Oblong-Tabletten mit Bruchkerben auf beiden Seiten. Eine Seite enthält links und rechts der Kerbe die Prägung „CBG“ und „2“. _ _ _Cabergolin HEXAL 4 mg: _Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerben auf beiden Seiten. Eine Seite enthält links und rechts der Kerbe die Prägung „CBG“ und „4“. - 2 - - 3 - FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete _BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT: _ Cabergolinist zur Behandlung von Symptomen der Parkinson-Krankheit bei Patienten mit „On-Off“-Mobilitätsproblemen mit täglichen Fluktuationen der motorischen Leistung als adjuvante Therapie gemeinsam mit Levodopa plus Dopadecarboxylasehemmerindiziert. Cabergolin kann als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa plus Dopa- Decarboxylase-Hemmer in der Frühphase der Parkinson-Krankheit als zweite Wahl anstelle eines Nicht-Ergot-Dopaminagonisten eingesetzt werden. Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Spezialisten eingeleitet werden. Der Nutzen einer fortgesetzten Behandlung ist unter Berücksichtigung des Risikos von fibrotischen Reaktionen und Valvulopathie regelmäßig neu zu bewerten Læs hele dokumentet