Cabergolin HEXAL 4 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Cabergolin

Beszerezhető a:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (nemzetközi neve):

Cabergoline

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 4 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2006-12-15

Betegtájékoztató

PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CABERGOLIN HEXAL 4 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cabergolin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin HEXAL
beachten?
3.
Wie ist Cabergolin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cabergolin HEXAL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CABERGOLIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cabergolin HEXAL gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Dopaminagonisten. Cabergolin HEXAL wirkt in ähnlicher Weise wie die
im
Nervensystem vorhandene chemische Substanz Dopamin. Bei Patienten
mit Parkinson-Krankheit liegt ein Mangel an dieser wichtigen
chemischen
Substanz vor.
Cabergolin HEXAL wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
angewendet. Es kann im frühen Krankheitsverlauf kurze Zeit nach
Diagnosestellung als zweite Wahl nach einer erfolgten Behandlung mit
Nicht-Ergot-Derivaten entweder allein oder in Kombination mit
Levodopa,
angewendet werden. Cabergolin HEXAL kann
in Kombination mit Levodopa ebenso bei Patienten mit
Bewegungseinschränkungen und Einschränkungen im normalen
Alltagsablauf angewendet werden.
Die Behandlung muss durch einen Facharzt erfolgen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN
HEXAL BEACHTEN?
CABERGOLIN HEXAL DARF NIC

Termékjellemzők

- 2 -
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten
Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten
Cabergolin HEXAL 4 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Cabergolin HEXAL 1 mg _
1 Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 75,3 mg
_Cabergolin HEXAL 2 mg _
1 Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 150,6 mg
_Cabergolin HEXAL 4 mg _
1 Tablette enthält 4 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 301,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_ _
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Cabergolin HEXAL 1 mg: _Weiße, ovale, flache Tabletten mit
Bruchkerben auf
beiden Seiten und abgeschrägten Kanten. Eine Seite enthält links und
rechts
der Kerbe die Prägung „CBG“ und „1“.
_ _
_Cabergolin HEXAL 2 mg: _Weiße, flache Oblong-Tabletten mit
Bruchkerben auf
beiden Seiten. Eine Seite enthält links und rechts der Kerbe die
Prägung „CBG“
und „2“.
_ _
_Cabergolin HEXAL 4 mg: _Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit
Bruchkerben
auf beiden Seiten. Eine Seite enthält links und rechts der Kerbe die
Prägung
„CBG“ und „4“.
- 2 -
- 3 -
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
_BEHANDLUNG DER PARKINSON-KRANKHEIT: _
Cabergolinist zur Behandlung von Symptomen der Parkinson-Krankheit bei
Patienten mit „On-Off“-Mobilitätsproblemen mit täglichen
Fluktuationen der
motorischen Leistung als adjuvante Therapie gemeinsam mit Levodopa
plus
Dopadecarboxylasehemmerindiziert.
Cabergolin kann als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa plus
Dopa-
Decarboxylase-Hemmer in der Frühphase der Parkinson-Krankheit als
zweite
Wahl anstelle eines Nicht-Ergot-Dopaminagonisten eingesetzt werden.
Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Spezialisten eingeleitet
werden. Der
Nutzen einer fortgesetzten Behandlung ist unter Berücksichtigung des
Risikos
von fibrotischen Reaktionen und Valvulopathie regelmäßig neu zu
bewerten