Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROCORTISONA
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
D07AA02
HYDROCORTISONE
5 mg/g
CREMA
HIDROCORTISONA 5 mg
USO CUTÁNEO
Hidrocortisona
CALMIOX 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/11/1995 Comercializado - CALMIOX 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g Autorizado 01/11/1995 No Comercializado
Autorizado
1995-11-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CALMIOX 5 MG/G CREMA _ _ hidrocortisona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1 . Qué es Calmiox y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmiox 3. Cómo usar Calmiox 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Calmiox 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CALMIOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un medicamento de uso cutáneo que contiene como principio activo hidrocortisona, corticosteroide que alivia el picor, la inflamación y la irritación de la piel. Está indicado para el alivio local temporal sintomático del picor de la piel debido a pequeñas irritaciones de la misma que responden a los corticosteroides, como alergia por contacto con jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CALMIOX NO USE CALMIOX - si es alérgico a hidrocortisona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene la piel infectada, herida, acné, hongos en los pies (también llamado pie de atleta), en el caso de úlceras en pacientes encamados, así como en escoceduras o irritaciones de los pañales. - No aplique este medicamento en los ojos o en mucosas tanto anal, genital como bucal, ya que es únicamente para uso externo en la piel. - No aplicar en caso de picor que no presente inflamación. Læs hele dokumentet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Calmiox 5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 5 mg de hidrocortisona. Excipiente(s) con efecto conocido 2 mg de ácido benzoico (E-210) en cada gramo de crema. 0,3 mg de bronopol en cada gramo de crema. 0,1 mg de butil hidroxianisol (E-320) en cada gramo de crema. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema blanca homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local temporal sintomático del picor de la piel debido a pequeñas irritaciones de la misma que responden a los corticosteroides, como alergia por contacto con jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Calmiox está únicamente indicado para uso cutáneo (externo). Posología _Adultos y adolescentes a partir de 12 años_: aplicar sobre la zona afectada en una fina película 1 ó 2 veces al día. En casos más graves puede administrarse hasta 3 ó 4 veces diarias. _ _ _Niños menores de 12 años_: igual que adultos, pero aplicar 1 ó 2 veces al día. La aplicación en niños debe realizarse siempre bajo supervisión médica. _Uso en mayores de 65 años_: La aplicación en mayores de 65 años debe realizarse siempre bajo supervisión médica. No debe utilizarse más de 7 días seguidos salvo criterio médico. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No usar sobre piel infectada por virus, bacterias u hongos, heridas, acné, pie de atleta, úlcera de encamados ni escoceduras o irritaciones de los pañales. 2 de 7 No aplicar sobre ojos ni mucosas (anal, genital, bucal). No debe aplicarse internamente en la zona anal ni en la genital. Este preparado es únicamente de uso externo. No aplicar en caso de prurito que no presente inflamación. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Alteraciones visuales Se pueden producir alteraciones Læs hele dokumentet