CALMIOX 5 mg/g CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROCORTISONA

Disponible desde:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Código ATC:

D07AA02

Designación común internacional (DCI):

HYDROCORTISONE

Dosis:

5 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

HIDROCORTISONA 5 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Hidrocortisona

Resumen del producto:

CALMIOX 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/11/1995 Comercializado - CALMIOX 5 mg/g CREMA, 1 tubo de 50 g Autorizado 01/11/1995 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1995-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALMIOX 5 MG/G CREMA _ _
hidrocortisona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1
. Qué es Calmiox y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmiox
3. Cómo usar Calmiox
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calmiox
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALMIOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un medicamento de uso cutáneo que contiene como principio activo
hidrocortisona, corticosteroide que
alivia el picor, la inflamación y la irritación de la piel.
Está indicado para el alivio local temporal sintomático del picor de
la piel debido a pequeñas irritaciones de
la misma que responden a los corticosteroides, como alergia por
contacto con jabones, detergentes, metales,
picaduras de insectos y ortigas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CALMIOX
NO USE CALMIOX
-
si es alérgico a hidrocortisona o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si tiene la piel infectada, herida, acné, hongos en los pies
(también llamado pie de atleta), en el caso de
úlceras en pacientes encamados, así como en escoceduras o
irritaciones de los pañales.
-
No aplique este medicamento en los ojos o en mucosas tanto anal,
genital como bucal, ya que es
únicamente para uso externo en la piel.
-
No aplicar en caso de picor que no presente inflamación.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calmiox 5 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 5 mg de hidrocortisona.
Excipiente(s) con efecto conocido
2 mg de ácido benzoico (E-210) en cada gramo de crema.
0,3 mg de bronopol en cada gramo de crema.
0,1 mg de butil hidroxianisol (E-320) en cada gramo de crema.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema blanca homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local temporal sintomático del picor de la piel debido a
pequeñas irritaciones de la misma que
responden a los corticosteroides, como alergia por contacto con
jabones, detergentes, metales, picaduras de
insectos y ortigas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Calmiox está únicamente indicado para uso cutáneo (externo).
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años_: aplicar sobre la zona
afectada en una fina película 1 ó 2 veces
al día. En casos más graves puede administrarse hasta 3 ó 4 veces
diarias.
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_Niños menores de 12 años_: igual que adultos, pero aplicar 1 ó 2
veces al día. La aplicación en niños debe
realizarse siempre bajo supervisión médica.
_Uso en mayores de 65 años_: La aplicación en mayores de 65 años
debe realizarse siempre bajo supervisión
médica.
No debe utilizarse más de 7 días seguidos salvo criterio médico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
No usar sobre piel infectada por virus, bacterias u hongos, heridas,
acné, pie de atleta, úlcera de encamados
ni escoceduras o irritaciones de los pañales.
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No aplicar sobre ojos ni mucosas (anal, genital, bucal).
No debe aplicarse internamente en la zona anal ni en la genital. Este
preparado es únicamente de uso
externo.
No aplicar en caso de prurito que no presente inflamación.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Alteraciones visuales
Se pueden producir alteraciones