CEFACLORIL GRA.OR.SUS 500MG/5ML

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

CEFACLOR MONOHYDRATE

Tilgængelig fra:

ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37 ΜΟΣΧΑΤΟ, 18346 ΑΘΗΝΑ 4819311-14

ATC-kode:

J01DC04

INN (International Name):

CEFACLOR MONOHYDRATE

Dosering:

500MG/5ML

Lægemiddelform:

GRA.OR.SUS (ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Sammensætning:

CEFACLOR MONOHYDRATE 105,2MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

CEFACLOR

Produkt oversigt:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802541304016 FLx60ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CEFACLORIL
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_α) Κάψουλες_
Δραστική Ουσία: Μονοϋδρικό άλας της κεφακλόρης
Έκδοχα: Lactose Monohydrate, Pregelatinised Starch, Magnesium Stearate
Σύνθεση

    κενής

    κάψουλας

  No 0

  White (body 60%)-Dark green (cap40%): Indigocarmine-FD & C 
Blue 2,  Ε132, Quinoline Yellow  Ε104, CI 47005,  Titanium dioxide E171, CI 77891, Water, 
Gelatin
β) _Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα_
Δραστική Ουσία: Μονοϋδρικό άλας της κεφακλόρης
Έκδοχα: Sodium Lauryl sulfate (purified), Emulsion silicone 30%, Erythrosine Ε127, CI 45430, 
Methylcellulose 15, Xanthan gum, Pregelatinised maize starch, Strawberry, Sucrose.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ
Υπάρχουν οι ακόλουθες δύο (2) φαρμακοτεχνικές μορφές: 
α) Κάψουλες
β) Κοκκία για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
α) Κάψουλες
-
 Κάψουλες των 500 mg κεφακλόρης 
β) Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
-
 Κοκκία για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος 500 mg κεφακλόρης/ 5 ml.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
α) Κάψουλες των 500 mg
Η χάρτινη εξωτερική συσκευασία περιέχει 12 σκληρές κάψουλες χρώματος λευκού-πράσινου, σε 
3 blisters των 4 καψουλών το καθένα. 
β)   Κοκκία   για   πόσιμο   εναιώρημα   500  mg/5  ml.

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.    ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟ

 Ї  ΟΝΤΟΣ

       CEFACLORIL
®
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
       ΚΆΨΟΥΛΕΣ

  500MG/CAP

Δραστικό συστατικό:
Κάθε κάψουλα περιέχει Cefaclor monohydrate 524,5mg που αντιστοιχεί σε 
Cefaclor 
500 mg.
       ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 500

 MG
   /5
   ML

Δραστικό συστατικό:
Κάθε ml προϊόντος περιέχει Cefaclor monohydrate 105,2mg που αντιστοιχεί σε 
Cefaclor 100 mg.
3.    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
       α) Κάψουλες.

 β) Κοκκία για παρασκευή ποσίμου εναιωρήματος. 
4.    ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Cefaclor ενδείκνυται στην θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων, όταν αυτές 
προκαλούνται από
τα αναφερόμενα κατωτέρω στελέχη μικροοργανισμών, εφόσον 
είναι ευαίσθητα σε αυτό:
ΜΈΣΗ ΠΥΏΔΗΣ ΩΤΊΤΙΔΑ προκαλούμενη από S. pneumoniae, H.influenzae, 
Staphylococci (εξαιρουμένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη), 
S.pyogenes 
(β-αιμολυτικοί Στρεπτόκοκκοι ομάδας Α)
και M.catarrhalis. 
ΟΞΕΊΑ ΒΡΟΓΧΊΤΙΔΑ ΚΑΙ ΟΞΕΊΕΣ ΕΞΆΡΣΕΙΣ ΧΡΌΝΙΑΣ ΒΡΟΓΧΊΤΙΔΑΣ που προκαλούνται από 
S.pneumoniae, H.influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία 
παράγουν β-λακ�