CEFACLORIL GRA.OR.SUS 500MG/5ML

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktīvā sastāvdaļa:

CEFACLOR MONOHYDRATE

Pieejams no:

ADELCO A.E. ΧΡΩΜ. ΑΘΗΝ. ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ ΠΕΙΡΑΙΩΣ 37 ΜΟΣΧΑΤΟ, 18346 ΑΘΗΝΑ 4819311-14

ATĶ kods:

J01DC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CEFACLOR MONOHYDRATE

Deva:

500MG/5ML

Zāļu forma:

GRA.OR.SUS (ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Kompozīcija:

CEFACLOR MONOHYDRATE 105,2MG

Ievadīšanas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Receptes veids:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Ārstniecības joma:

CEFACLOR

Produktu pārskats:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802541304016 FLx60ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CEFACLORIL
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_α) Κάψουλες_
Δραστική Ουσία: Μονοϋδρικό άλας της κεφακλόρης
Έκδοχα: Lactose Monohydrate, Pregelatinised Starch, Magnesium Stearate
Σύνθεση

    κενής

    κάψουλας

  No 0

  White (body 60%)-Dark green (cap40%): Indigocarmine-FD & C 
Blue 2,  Ε132, Quinoline Yellow  Ε104, CI 47005,  Titanium dioxide E171, CI 77891, Water, 
Gelatin
β) _Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα_
Δραστική Ουσία: Μονοϋδρικό άλας της κεφακλόρης
Έκδοχα: Sodium Lauryl sulfate (purified), Emulsion silicone 30%, Erythrosine Ε127, CI 45430, 
Methylcellulose 15, Xanthan gum, Pregelatinised maize starch, Strawberry, Sucrose.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ
Υπάρχουν οι ακόλουθες δύο (2) φαρμακοτεχνικές μορφές: 
α) Κάψουλες
β) Κοκκία για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
α) Κάψουλες
-
 Κάψουλες των 500 mg κεφακλόρης 
β) Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
-
 Κοκκία για παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος 500 mg κεφακλόρης/ 5 ml.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
α) Κάψουλες των 500 mg
Η χάρτινη εξωτερική συσκευασία περιέχει 12 σκληρές κάψουλες χρώματος λευκού-πράσινου, σε 
3 blisters των 4 καψουλών το καθένα. 
β)   Κοκκία   για   πόσιμο   εναιώρημα   500  mg/5  ml.

Produkta apraksts

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.    ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟ

 Ї  ΟΝΤΟΣ

       CEFACLORIL
®
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
       ΚΆΨΟΥΛΕΣ

  500MG/CAP

Δραστικό συστατικό:
Κάθε κάψουλα περιέχει Cefaclor monohydrate 524,5mg που αντιστοιχεί σε 
Cefaclor 
500 mg.
       ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 500

 MG
   /5
   ML

Δραστικό συστατικό:
Κάθε ml προϊόντος περιέχει Cefaclor monohydrate 105,2mg που αντιστοιχεί σε 
Cefaclor 100 mg.
3.    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
       α) Κάψουλες.

 β) Κοκκία για παρασκευή ποσίμου εναιωρήματος. 
4.    ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Cefaclor ενδείκνυται στην θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων, όταν αυτές 
προκαλούνται από
τα αναφερόμενα κατωτέρω στελέχη μικροοργανισμών, εφόσον 
είναι ευαίσθητα σε αυτό:
ΜΈΣΗ ΠΥΏΔΗΣ ΩΤΊΤΙΔΑ προκαλούμενη από S. pneumoniae, H.influenzae, 
Staphylococci (εξαιρουμένων των στελεχών που είναι ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη), 
S.pyogenes 
(β-αιμολυτικοί Στρεπτόκοκκοι ομάδας Α)
και M.catarrhalis. 
ΟΞΕΊΑ ΒΡΟΓΧΊΤΙΔΑ ΚΑΙ ΟΞΕΊΕΣ ΕΞΆΡΣΕΙΣ ΧΡΌΝΙΑΣ ΒΡΟΓΧΊΤΙΔΑΣ που προκαλούνται από 
S.pneumoniae, H.influenzae (συμπεριλαμβανομένων των στελεχών τα οποία 
παράγουν β-λακ�