Land: Belgien
Sprog: hollandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Betamethasonnatriumfosfaat 5,3 mg - Eq. Betamethason 4 mg/ml
Organon Belgium BV-SRL
H02AB01
Betamethasone Sodium Phosphate
4 mg/ml
Oplossing voor injectie
Betamethasonnatriumfosfaat 5.3 mg
Intra-articulair gebruik; Intrabursaal gebruik; Intralaesionaal gebruik; Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subconjuctivaal gebruik
Betamethasone
CTI-code: 033494-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 033494-03 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 033494-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0029777 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1962-11-02
Base file: PL/H/xxxx/WS/012 – Excipiens update (closing : MAT integrated and Appendix V update) Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CELESTONE 4 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE betamethason LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Celestone, oplossing voor injectie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CELESTONE, OPLOSSING VOOR INJECTIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Celestone, oplossing voor injectie behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd. Deze cortison-achtige geneesmiddelen helpen om verlichting te geven aan ontstoken delen van het lichaam. Ze verminderen zwelling, roodheid, jeuk en allergische reacties en worden vaak gebruikt als onderdeel van de behandeling voor een aantal aandoeningen. Celestone is aangewezen wanneer behandeling met corticosteroïden nodig is. Corticosteroïden verminderen de volgende symptomen: zwelling, roodheid, jeuk en allergische reacties. Celestone is aangewezen bij: - endocriene aandoeningen; - shock; - hersenoedeem; - afstoting bij niertransplantatie; - prenataal gebruik om ademhalingsnood bij te vroeg geboren baby's te v Læs hele dokumentet
Base file: PL/H/xxxx/WS/012 – Excipiens update (closing: MAT integrated and Appendix V update) Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Base file: PL/H/xxxx/WS/012 – Excipiens update (closing: MAT integrated and Appendix V update) Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation: Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celestone 4 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 4 mg betamethasone als betamethasonedinatriumfosfaat. Hulpstof met bekend effect: 1 ml bevat 2,78 mg Natrium (Na + ) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze, intramusculaire, intra-articulaire, intralaesionale injectie en voor injectie in de weke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Glucocorticosteroïden dienen beschouwd te worden als een symptomatische behandeling van verschillende aandoeningen en laten in het algemeen toe de exacerbatiefase te verminderen of te doen verdwijnen door een korte of middelmatige toediening. ENDOCRIENE AANDOENINGEN Primaire of secundaire bijnierschorsinsufficiëntie (eventueel in combinatie met mineralocorticosteroïden); acute bijnierinsufficiëntie, preoperatief of in geval van ernstig trauma of ernstige ziekte bij patiënten met bekende bijnierinsufficiëntie of wanneer adrenocorticale reserve twijfelachtig is; shock die niet reageert op conventionele therapie wanneer bijnierschorsinsufficiëntie bestaat of vermoed wordt; bilaterale adrenalectomie; congenitale adrenale hyperplasie; acute thyreoïditis; subacute thyreoïditis van De Quervain en thyrotoxische crisis; hypercalciëmie in verband met kanker SHOCK Als adjuvanstherapie bij shocktoestanden wanneer de gebruikelijke therapie niet doeltreffend is CEREBRAAL OEDEEM (VERHOOGDE INTRACRANIËLE DRUK) Vermindering of preventie van cerebraal oedeem gepaard met een chirurgisch Læs hele dokumentet