Celestone 4 mg/ml inj. opl. i.v./i.m./i.artic./i.laes./i.burs. amp.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Betamethasonnatriumfosfaat 5,3 mg - Eq. Betamethason 4 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Organon Belgium BV-SRL

ATC-code:

H02AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Betamethasone Sodium Phosphate

Dosering:

4 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Betamethasonnatriumfosfaat 5.3 mg

Toedieningsweg:

Intra-articulair gebruik; Intrabursaal gebruik; Intralaesionaal gebruik; Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subconjuctivaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Betamethasone

Product samenvatting:

CTI-code: 033494-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 033494-03 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 033494-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0029777 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1962-11-02

Bijsluiter

Base file: PL/H/xxxx/WS/012 – Excipiens update (closing : MAT
integrated and Appendix V update)
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELESTONE 4 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
betamethason
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Celestone, oplossing voor injectie en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CELESTONE, OPLOSSING VOOR INJECTIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Celestone, oplossing voor injectie behoort tot een groep
geneesmiddelen die corticosteroïden worden
genoemd. Deze cortison-achtige geneesmiddelen helpen om verlichting te
geven aan ontstoken delen
van het lichaam. Ze verminderen zwelling, roodheid, jeuk en
allergische reacties en worden vaak
gebruikt als onderdeel van de behandeling voor een aantal
aandoeningen.
Celestone is aangewezen wanneer behandeling met corticosteroïden
nodig is. Corticosteroïden
verminderen de volgende symptomen: zwelling, roodheid, jeuk en
allergische reacties.
Celestone is aangewezen bij:
-
endocriene aandoeningen;
-
shock;
-
hersenoedeem;
-
afstoting bij niertransplantatie;
-
prenataal gebruik om ademhalingsnood bij te vroeg geboren baby's te
v

Productkenmerken

Base file: PL/H/xxxx/WS/012 – Excipiens update (closing: MAT
integrated and Appendix V update)
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Base file: PL/H/xxxx/WS/012 – Excipiens update (closing: MAT
integrated and Appendix V update)
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celestone 4 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 4 mg betamethasone als betamethasonedinatriumfosfaat.
Hulpstof met bekend effect:
1 ml bevat 2,78 mg Natrium (Na
+
)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor intraveneuze, intramusculaire, intra-articulaire,
intralaesionale injectie en voor injectie
in de weke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glucocorticosteroïden dienen beschouwd te worden als een
symptomatische behandeling van
verschillende aandoeningen en laten in het algemeen toe de
exacerbatiefase te verminderen of te doen
verdwijnen door een korte of middelmatige toediening.
ENDOCRIENE AANDOENINGEN
Primaire of secundaire bijnierschorsinsufficiëntie (eventueel in
combinatie met
mineralocorticosteroïden); acute bijnierinsufficiëntie, preoperatief
of in geval van ernstig trauma of
ernstige ziekte bij patiënten met bekende bijnierinsufficiëntie of
wanneer adrenocorticale reserve
twijfelachtig is; shock die niet reageert op conventionele therapie
wanneer bijnierschorsinsufficiëntie
bestaat of vermoed wordt; bilaterale adrenalectomie; congenitale
adrenale hyperplasie; acute
thyreoïditis; subacute thyreoïditis van De Quervain en thyrotoxische
crisis; hypercalciëmie in verband
met kanker
SHOCK
Als adjuvanstherapie bij shocktoestanden wanneer de gebruikelijke
therapie niet doeltreffend is
CEREBRAAL OEDEEM (VERHOOGDE INTRACRANIËLE DRUK)
Vermindering of preventie van cerebraal oedeem gepaard met een
chirurgisch