Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BETAMETHASON DINATRIUM FOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN HAARLEM
H02AB01
BETAMETHASONE DISODIUM PHOSPHATE COMPOSITION equivalent to ; BETAMETHASONE
Oplossing voor injectie
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; FOSFORZUUR (E 338) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,
Parenteraal
Betamethasone
Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); FOSFORZUUR (E 338); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;
1968-11-13
CELESTONE, OPLOSSING VOOR INJECTIE 4 MG/ML RVG 01836 BIJSLUITER PAGINA 1/7 CELESTONE-INJECTIE-PIL-NL-PRAC_AE-JUL 2017 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CELESTONE, OPLOSSING VOOR INJECTIE 4 MG/ML betamethason _ _ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U._ _ Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Celestone en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie _ _ _ _ 1. WAT IS CELESTONE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Celestone is een geneesmiddel dat de werkzame stof betamethason bevat. Betamethason behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden wordt genoemd en helpt om verlichting te geven aan ontstoken delen van het lichaam. Corticosteroïden verminderen zwellingen, roodheid, jeuk en allergische reacties en worden vaak gebruikt als onderdeel van de behandeling voor een aantal verschillende aandoeningen. Celestone kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling voor verschillende ontstekingsaandoeningen die gevoelig zijn voor corticosteroïden. Het vermindert verschijnselen zoals zwelling, roodheid, jeuk en allergische reacties bij: Reumatologische aandoeningen - bepaalde gevallen of bijzondere vormen van reumatoïde artritis - acuut reuma - bindweefselziekten zoals lupus erythematodes disseminatus - spierziekten met ontstekings Læs hele dokumentet
CELESTONE, OPLOSSING VOOR INJECTIE 4 MG/ML RVG 01836 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PAGINA 1/13 CELESTONE-INJ-WS-0030 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celestone, oplossing voor injectie 4 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Celestone, oplossing voor injectie 4 mg/ml bevat per milliliter 5,3 mg betamethasondinatriumfosfaat (overeenkomend met 4 mg betamethason per milliliter). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Celestone, oplossing voor injectie, is bedoeld voor spoedeisende gevallen, wanneer een snelle en sterke hormonale werking nodig of gewenst is. Celestone, oplossing voor injectie, is geïndiceerd bij de behandeling van verschillende aandoeningen: Reumatologische aandoeningen - geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van reumatoïde artritis, inclusief juveniele reumatoïde artritis - acuut reuma - lupus erythematodes disseminatus - panarteriitis nodosa en andere vasculitiden - arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica) - poly- en dermatomyositis. Pulmonale aandoeningen - chronische obstructieve longziekten - status asthmaticus - geselecteerde gevallen van sarcoïdose - allergische longaandoeningen, zoals ‘organic dust disease’ en eosinofiele longinfiltratie - cryptogene fibroserende alveolitis. Gastro-intestinale aandoeningen - colitis ulcerosa - enteritis regionalis (ziekte van Crohn) - bepaalde vormen van hepatitis. Hematologische aandoeningen - auto-immuun-hemolytische anemie - idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen - reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische aandoeningen). CELESTONE, OPLOSSING VOOR INJECTIE 4 MG/ML RVG 01836 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PAGINA 2/13 CELESTONE-INJ-WS-0030 2 Nefrologische aandoeningen - geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom. Endocrinologische aandoeningen - congenitale bijnierhyperplasie - endocriene exofta Læs hele dokumentet