Celestone, oplossing voor injectie 4 mg/ml

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

BETAMETHASON DINATRIUM FOSFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAMETHASON

Dostępny od:

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN HAARLEM

Kod ATC:

H02AB01

INN (International Nazwa):

BETAMETHASONE DISODIUM PHOSPHATE COMPOSITION equivalent to ; BETAMETHASONE

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Skład:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; FOSFORZUUR (E 338) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Droga podania:

Parenteraal

Dziedzina terapeutyczna:

Betamethasone

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); FOSFORZUUR (E 338); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Data autoryzacji:

1968-11-13

Ulotka dla pacjenta

CELESTONE, OPLOSSING VOOR INJECTIE 4 MG/ML
RVG 01836
BIJSLUITER
PAGINA 1/7
CELESTONE-INJECTIE-PIL-NL-PRAC_AE-JUL 2017
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELESTONE, OPLOSSING VOOR INJECTIE 4 MG/ML
betamethason
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U._ _

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Celestone en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
_ _
1.
WAT IS CELESTONE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Celestone is een geneesmiddel dat de werkzame stof betamethason bevat.
Betamethason behoort tot een
groep geneesmiddelen die corticosteroïden wordt genoemd en helpt om
verlichting te geven aan ontstoken
delen van het lichaam. Corticosteroïden verminderen zwellingen,
roodheid, jeuk en allergische reacties en
worden vaak gebruikt als onderdeel van de behandeling voor een aantal
verschillende aandoeningen.
Celestone kan worden gebruikt als onderdeel van de behandeling voor
verschillende
ontstekingsaandoeningen die gevoelig zijn voor corticosteroïden. Het
vermindert verschijnselen zoals
zwelling, roodheid, jeuk en allergische reacties bij:
Reumatologische aandoeningen
-
bepaalde gevallen of bijzondere vormen van reumatoïde artritis
-
acuut reuma
-
bindweefselziekten zoals lupus erythematodes disseminatus
-
spierziekten met ontstekings

Charakterystyka produktu

CELESTONE, OPLOSSING VOOR INJECTIE 4 MG/ML
RVG 01836
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA 1/13
CELESTONE-INJ-WS-0030
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celestone, oplossing voor injectie 4 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Celestone, oplossing voor injectie 4 mg/ml bevat per milliliter 5,3 mg
betamethasondinatriumfosfaat
(overeenkomend met 4 mg betamethason per milliliter).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Celestone, oplossing voor injectie, is bedoeld voor spoedeisende
gevallen, wanneer een snelle en sterke
hormonale werking nodig of gewenst is.
Celestone, oplossing voor injectie, is geïndiceerd bij de behandeling
van verschillende aandoeningen:
Reumatologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde artritis, inclusief
juveniele reumatoïde artritis
-
acuut reuma
-
lupus erythematodes disseminatus
-
panarteriitis nodosa en andere vasculitiden
-
arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica)
-
poly- en dermatomyositis.
Pulmonale aandoeningen
-
chronische obstructieve longziekten
-
status asthmaticus
-
geselecteerde gevallen van sarcoïdose
-
allergische longaandoeningen, zoals ‘organic dust disease’ en
eosinofiele longinfiltratie
-
cryptogene fibroserende alveolitis.
Gastro-intestinale aandoeningen
-
colitis ulcerosa
-
enteritis regionalis (ziekte van Crohn)
-
bepaalde vormen van hepatitis.
Hematologische aandoeningen
-
auto-immuun-hemolytische anemie
-
idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen
-
reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoeningen).
CELESTONE, OPLOSSING VOOR INJECTIE 4 MG/ML
RVG 01836
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PAGINA 2/13
CELESTONE-INJ-WS-0030
2
Nefrologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom.
Endocrinologische aandoeningen
-
congenitale bijnierhyperplasie
-
endocriene exofta