Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LEVOBUPIVACAINA
ABBVIE S.R.L.
N01BB10
LEVOBUPIVACAINA
"0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 12 SACCHE DA 200 ML; "0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 SACCHE DA 100 ML; "0,625 MG/
M
LEVOBUPIVACAINA
034769188 - 10 ML 20 FIALE IN VETRO STERILE DA 5 MG/ML - Revocato; 034769048 - 10 ML 5 FIALE IN VETRO STERILE DA 2,5 MG/ML - Revocato; 034769289 - 10 ML 5 FIALE IN VETRO STERILE DA 7,5 MG/ML - Revocato; 034769265 - 10 ML 10 FIALE IN VETRO DA 7,5 MG/ML - Revocato; 034769291 - 10 ML 10 FIALE IN VETRO STERILE DA 7,5 MG/ML - Revocato; 034769152 - 10 ML 20 FIALE IN VETRO DA 5 MG/ML - Revocato; 034769303 - 10 ML 20 FIALE IN VETRO STERILE DA 7,5 MG/ML - Revocato; 034769137 - 10 ML 5 FIALE IN VETRO DA 5 MG/ML - Revocato; 034769277 - 10 ML 20 FIALE IN VETRO DA 7,5 MG/ML - Revocato; 034769063 - 10 ML 20 FIALE IN VETRO STERILE DA 2,5 MG/ML - Revocato; 034769253 - 10 ML 5 FIALE IN VETRO DA 7,5 MG/ML - Revocato; 034769024 - 10 ML 10 FIALE IN VETRO DA 2,5 MG/ML - Revocato; 034769051 - 10 ML 10 FIALE IN VETRO STERILE DA 2,5 MG/ML - Revocato; 034769012 - 10 ML 5 FIALE IN VETRO DA 2,5 MG/ML - Revocato; 034769164 - 10 ML 5 FIALE IN VETRO STERILE DA 5 MG/ML - Revocato; 034769149 - 10 ML 10 FIALE IN VETRO DA 5 MG/ML - Revocato; 034769176 - 10 ML 10 FIALE IN VETRO STERILE DA 5 MG/ML - Revocato; 034769036 - 10 ML 20 FIALE IN VETRO DA 2,5 MG/ML - Revocato; 034769125 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769404 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 034769392 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 034769327 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769226 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769240 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769481 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 32 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 034769238 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769214 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769339 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769075 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769442 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 034769455 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 034769315 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769101 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769341 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769202 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769099 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769190 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769113 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769416 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 034769430 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 034769467 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 034769087 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769366 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769428 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 32 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 034769378 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE5 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 034769479 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 034769380 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 034769354 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Chirocaine 2,5 mg/ml e 5,0 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per soluzione per infusione Levobupivacaina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere sezione 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Chirocaine e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Chirocaine 3. Come prendere Chirocaine 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Chirocaine 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Chirocaine e a cosa serve Chirocaine appartiene ad un gruppo di medicinali denominati anestetici locali. Questo tipo di farmaco viene utilizzato per rendere insensibile una parte del corpo (anestetizzare) o per eliminare il dolore. Adulti: Chirocaine è utilizzata come anestetico locale per anestetizzare parti del corpo prima di inteventi di chirurgia maggiore (per esempio come anestesia epidurale per il taglio cesareo) e minore (quali interventi sull’occhio e sulla bocca). Viene anche utilizzata come analgesico • dopo l’esecuzione di interventi di chirurgia maggiore • durante il parto. Bambini: Chirocaine può essere anche utilizzata nei bambini per anestetizzare parti del corpo prima di interventi chirurgici e come analgesico dopo interventi di chirurgia minore, come il trattamento di un’ernia inguinale. Chirocaine non è stata testata in bambini con meno di 6 mesi di età. 2. Cosa deve sapere prima di usare Chirocaine Non usi Chirocaine: • se è allergico (ipersensibile) alla levobupivacaina, a qualsiasi anestetico locale simile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo me Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 17/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Chirocaine 0,625 mg/ml soluzione per infusione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Levobupivacaina cloridrato corrispondente a 0,625 mg/ml di levobupivacaina. Eccipienti con effetti noti: 3,5 mg/ml di sodio per sacca. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione Soluzione limpida 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Adulti Trattamento del dolore Infusione epidurale continua, per il trattamento del dolore post-operatorio e per l’analgesia durante il travaglio di parto. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La levobupivacaina deve essere somministrata esclusivamente da un medico, o sotto la supervisione di un medico, dotato di esperienza e competenze adeguate. Chirocaine soluzione per infusione è solo per uso epidurale. Non deve essere utilizzata per somministrazione endovenosa. Tipo di Blocco Concentrazione mg/ml Velocità di infusione per ora ml mg Infusione continua: Trattamento del dolore post- operatorio Lombare epidurale (analgesia durante il travaglio di parto) 0,625 0,625 20 - 30 8 - 20 12,5 - 18,75 5 - 12,5 Si raccomanda particolare attenzione durante l’aspirazione, prima dell’infusione, per evitare l’iniezione intravascolare. Qualora si dovessero manifestare sintomi tossici, l’infusione dovrà essere immediatamente interrotta. C’è una limitata esperienza di sicurezza con la terapia a base di levobupivacaina per periodi superiori a 24 ore. Per minimizzare il rischio di gravi complicazioni neurologiche, il paziente e la Læs hele dokumentet