CHIROCAINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LEVOBUPIVACAINA

Commercializzato da:

ABBVIE S.R.L.

Codice ATC:

N01BB10

INN (Nome Internazionale):

LEVOBUPIVACAINA

Confezione:

"0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 12 SACCHE DA 200 ML; "0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 SACCHE DA 100 ML; "0,625 MG/

Classe:

M

Area terapeutica:

LEVOBUPIVACAINA

Dettagli prodotto:

034769188 - 10 ML 20 FIALE IN VETRO STERILE DA 5 MG/ML - Revocato; 034769048 - 10 ML 5 FIALE IN VETRO STERILE DA 2,5 MG/ML - Revocato; 034769289 - 10 ML 5 FIALE IN VETRO STERILE DA 7,5 MG/ML - Revocato; 034769265 - 10 ML 10 FIALE IN VETRO DA 7,5 MG/ML - Revocato; 034769291 - 10 ML 10 FIALE IN VETRO STERILE DA 7,5 MG/ML - Revocato; 034769152 - 10 ML 20 FIALE IN VETRO DA 5 MG/ML - Revocato; 034769303 - 10 ML 20 FIALE IN VETRO STERILE DA 7,5 MG/ML - Revocato; 034769137 - 10 ML 5 FIALE IN VETRO DA 5 MG/ML - Revocato; 034769277 - 10 ML 20 FIALE IN VETRO DA 7,5 MG/ML - Revocato; 034769063 - 10 ML 20 FIALE IN VETRO STERILE DA 2,5 MG/ML - Revocato; 034769253 - 10 ML 5 FIALE IN VETRO DA 7,5 MG/ML - Revocato; 034769024 - 10 ML 10 FIALE IN VETRO DA 2,5 MG/ML - Revocato; 034769051 - 10 ML 10 FIALE IN VETRO STERILE DA 2,5 MG/ML - Revocato; 034769012 - 10 ML 5 FIALE IN VETRO DA 2,5 MG/ML - Revocato; 034769164 - 10 ML 5 FIALE IN VETRO STERILE DA 5 MG/ML - Revocato; 034769149 - 10 ML 10 FIALE IN VETRO DA 5 MG/ML - Revocato; 034769176 - 10 ML 10 FIALE IN VETRO STERILE DA 5 MG/ML - Revocato; 034769036 - 10 ML 20 FIALE IN VETRO DA 2,5 MG/ML - Revocato; 034769125 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769404 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 034769392 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 034769327 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769226 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769240 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769481 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 32 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 034769238 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769214 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769339 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769075 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769442 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 034769455 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 034769315 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769101 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769341 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769202 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769099 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769190 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769113 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769416 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 034769430 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 034769467 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 034769087 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP DA 10 ML - Revocato; 034769366 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato; 034769428 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 32 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 034769378 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE5 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 034769479 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE DA 200 ML - Revocato; 034769380 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE DA 100 ML - Revocato; 034769354 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE IN PP STERILE DA 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Chirocaine 2,5 mg/ml e 5,0 mg/ml soluzione iniettabile/concentrato per
soluzione per infusione
Levobupivacaina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico, il
farmacista o l’infermiere. Vedere
sezione 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Chirocaine e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Chirocaine
3.
Come prendere Chirocaine
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Chirocaine
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Chirocaine e a cosa serve
Chirocaine appartiene ad un gruppo di medicinali denominati anestetici
locali. Questo tipo di
farmaco viene utilizzato per rendere insensibile una parte del corpo
(anestetizzare) o per eliminare il
dolore.
Adulti:
Chirocaine è utilizzata come anestetico locale per anestetizzare
parti del corpo prima di inteventi di
chirurgia maggiore (per esempio come anestesia epidurale per il taglio
cesareo) e minore (quali
interventi sull’occhio e sulla bocca).
Viene anche utilizzata come analgesico
•
dopo l’esecuzione di interventi di chirurgia maggiore
•
durante il parto.
Bambini:
Chirocaine può essere anche utilizzata nei bambini per anestetizzare
parti del corpo prima di
interventi chirurgici e come analgesico dopo interventi di chirurgia
minore, come il trattamento di
un’ernia inguinale.
Chirocaine non è stata testata in bambini con meno di 6 mesi di età.
2. Cosa deve sapere prima di usare Chirocaine
Non usi Chirocaine:
•
se è allergico (ipersensibile) alla levobupivacaina, a qualsiasi
anestetico locale simile o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo me

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 17/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Chirocaine 0,625 mg/ml soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levobupivacaina cloridrato corrispondente a 0,625 mg/ml di
levobupivacaina.
Eccipienti con effetti noti: 3,5 mg/ml di sodio per sacca.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione limpida
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Adulti
Trattamento del dolore
Infusione epidurale continua, per il trattamento del dolore
post-operatorio e per l’analgesia durante il
travaglio di parto.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
La levobupivacaina deve essere somministrata esclusivamente da un
medico, o sotto la supervisione di
un medico, dotato di esperienza e competenze adeguate.
Chirocaine soluzione per infusione è solo per uso epidurale. Non deve
essere utilizzata per
somministrazione endovenosa.
Tipo di Blocco
Concentrazione
mg/ml
Velocità di infusione per ora
ml mg
Infusione continua:
Trattamento
del
dolore
post-
operatorio
Lombare epidurale (analgesia
durante
il
travaglio di parto)
0,625
0,625
20 - 30
8 - 20
12,5 - 18,75
5 - 12,5
Si raccomanda particolare attenzione durante l’aspirazione, prima
dell’infusione, per evitare
l’iniezione intravascolare. Qualora si dovessero manifestare sintomi
tossici, l’infusione dovrà essere
immediatamente interrotta.
C’è una limitata esperienza di sicurezza con la terapia a base di
levobupivacaina per periodi superiori a
24 ore. Per minimizzare il rischio di gravi complicazioni
neurologiche, il paziente e la