Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Klindamycin
CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH
QJ01FF
Clindamycin (Clindamycini hydrochloridum monohydricum)
75mg
Tableta
psi
Linkosamidy
Kódy balení: 9938687 - 2 x 10 tableta - blistr
2001-05-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE CLINDAMYCIN 75 mg tablety 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: CP-Pharma Handelsges. MbH Ostlandring 13 313 03 Burgdorf Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Artesan Pharma GmBH&Co. KG Wendlandstrase 1 29439 Luchow Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLINDAMYCIN 75 mg tablety Clindamycinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Clindamycinum (ut Clindamycini hydrochloridum monohydricum) 75 mg Kulaté ploché bílé tablety se skoseným okrajem a křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny nebo čtyři stejné čtvrtiny. 4. INDIKACE Clindamycin 75 mg tablety je antibiotikum s primárně bakteriostatickým účinkem. Clindamycin 75 mg tablety se používá k ošetření infikovaných ran, abscesů, pyodermií, infekcí dutiny ústní a zubů způsobených zárodky rodu _Staphylococcus_, čeledi Bacterioidaceae a druhy _Fusobacterium necrophorum_, _Clostridium perfringens_ citlivými na klindamycin a k léčbě osteomyelitidy způsobené druhem _Staphylococcus aureus_. Před použitím klindamycinu by měli být příslušní původci zjištěni bakteriologickým průkazem a měla by se stanovit jejich senzitivita na klindamycin. U infikovaných ran by se měl Clindamycin 75 mg tablety použít na původce rezistentní na jiná antibiotika. 5. KONTRAINDIKACE 1 Clindamycin 75 mg tablety by se neměl používat: - U zvířat přecitlivělých na klindamycin nebo linkomycin. - Klindamycin a linkomycin vykazují zkříženou rezistenci. Existuje rovněž částečná zkřížená rezistence s erythromycinem a ostatními makrolidovými antibiotiky. - U psů s těžkou poruchou ledvin nebo jater by měly být monitorovány hladiny klindamycinu v séru. - Kvůli možnosti vážných nepříznivých gastrointestinálním účinkům by se n Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CLINDAMYCIN 75 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Clindamycinum (ut Clindamycini hydrochloridum monohydricum) 75 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Kulaté ploché bílé tablety se skoseným okrajem a křížovou dělící rýhou na jedné straně. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny nebo čtyři stejné čtvrtiny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Pes. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Clindamycin 75 mg tablety je antibiotikum s primárně bakteriostatickým účinkem. Clindamycin 75 mg tablety se používá k ošetření infikovaných ran, abscesů, pyodermií, infekcí dutiny ústní a zubů způsobených zárodky rodu _Staphylococcus_, čeledi Bacterioidaceae a druhy _Fusobacterium necrophorum_, _Clostridium perfringens_ citlivými na klindamycin a k léčbě osteomyelitidy způsobené druhem _Staphylococcus_ _aureus_. Před použitím klindamycinu by měli být příslušní původci zjištěni bakteriologickým průkazem a měla by se stanovit jejich senzitivita na klindamycin. U infikovaných ran by se měl Clindamycin 75 mg tablety použít na původce rezistentní na jiná antibiotika. 4.3 KONTRAINDIKACE Clindamycin 75 mg tablety by se neměl používat: - U zvířat přecitlivělých na klindamycin nebo linkomycin. - Klindamycin a linkomycin vykazují zkříženou rezistenci. Existuje rovněž částečná zkřížená rezistence s erythromycinem a ostatními makrolidovými antibiotiky. 1 - U psů s těžkou poruchou ledvin nebo jater by měly být monitorovány hladiny klindamycinu v séru. - Kvůli možnosti vážných nepříznivých gastrointestinálním účinkům by se neměl používat klindamycin pro léčbu králíků, křečků, morčat, koni a přežvýkavců. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘEN Læs hele dokumentet