Clindamycin 75 mg Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Klindamycin

זמין מ:

CP-Pharma Handelsgesellschaft, mbH

קוד ATC:

QJ01FF

INN (שם בינלאומי):

Clindamycin (Clindamycini hydrochloridum monohydricum)

כמות:

75mg

טופס פרצבטיות:

Tableta

קבוצה תרפויטית:

psi

איזור תרפויטי:

Linkosamidy

leaflet_short:

Kódy balení: 9938687 - 2 x 10 tableta - blistr

תאריך אישור:

2001-05-16

עלון מידע

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CLINDAMYCIN 75 mg tablety
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
CP-Pharma Handelsges. MbH
Ostlandring 13
313 03 Burgdorf
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Artesan Pharma GmBH&Co. KG
Wendlandstrase 1
29439 Luchow
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLINDAMYCIN 75 mg tablety
Clindamycinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clindamycinum (ut Clindamycini hydrochloridum monohydricum) 75 mg
Kulaté ploché bílé tablety se skoseným okrajem a křížovou
dělící rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny nebo čtyři stejné
čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Clindamycin 75 mg tablety je antibiotikum s primárně
bakteriostatickým účinkem.
Clindamycin 75 mg tablety se používá k ošetření infikovaných
ran, abscesů, pyodermií,
infekcí dutiny ústní a zubů způsobených zárodky rodu
_Staphylococcus_, čeledi Bacterioidaceae
a druhy _Fusobacterium necrophorum_, _Clostridium perfringens_
citlivými na klindamycin
a k léčbě osteomyelitidy způsobené druhem _Staphylococcus
aureus_.
Před použitím klindamycinu by měli být příslušní původci
zjištěni bakteriologickým
průkazem a měla by se stanovit jejich senzitivita na klindamycin.
U infikovaných ran by se měl Clindamycin 75 mg tablety použít na
původce rezistentní
na jiná antibiotika.
5.
KONTRAINDIKACE
1
Clindamycin 75 mg tablety by se neměl používat:
- U zvířat přecitlivělých na klindamycin nebo linkomycin.
- Klindamycin a linkomycin vykazují zkříženou rezistenci. Existuje
rovněž částečná zkřížená
rezistence s erythromycinem a ostatními makrolidovými antibiotiky.
- U psů s těžkou poruchou ledvin nebo jater by měly být
monitorovány hladiny klindamycinu
v séru.
- Kvůli možnosti vážných nepříznivých gastrointestinálním
účinkům by se n

מאפייני מוצר

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CLINDAMYCIN 75 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clindamycinum (ut Clindamycini hydrochloridum monohydricum) 75 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Kulaté ploché bílé tablety se skoseným okrajem a křížovou
dělící rýhou na jedné straně.
Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny nebo čtyři stejné
čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Pes.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Clindamycin 75 mg tablety je antibiotikum s primárně
bakteriostatickým účinkem.
Clindamycin 75 mg tablety se používá k ošetření infikovaných
ran, abscesů, pyodermií,
infekcí dutiny ústní a zubů způsobených zárodky rodu
_Staphylococcus_, čeledi Bacterioidaceae
a druhy _Fusobacterium necrophorum_, _Clostridium perfringens_
citlivými na klindamycin
a k léčbě osteomyelitidy způsobené druhem _Staphylococcus_
_aureus_.
Před použitím klindamycinu by měli být příslušní původci
zjištěni bakteriologickým
průkazem a měla by se stanovit jejich senzitivita na klindamycin. U
infikovaných ran by se
měl Clindamycin 75 mg tablety použít na původce rezistentní na
jiná antibiotika.
4.3
KONTRAINDIKACE
Clindamycin 75 mg tablety by se neměl používat:
- U zvířat přecitlivělých na klindamycin nebo linkomycin.
- Klindamycin a linkomycin vykazují zkříženou rezistenci. Existuje
rovněž částečná zkřížená
rezistence s erythromycinem a ostatními makrolidovými antibiotiky.
1
- U psů s těžkou poruchou ledvin nebo jater by měly být
monitorovány hladiny klindamycinu
v séru.
- Kvůli možnosti vážných nepříznivých gastrointestinálním
účinkům by se neměl používat
klindamycin pro léčbu králíků, křečků, morčat, koni a
přežvýkavců.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘEN�