Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DICLOFENACO SÓDICO, FOSFATO DE CODEÍNA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
ANALGESICOS NARCOTICOS
DICLOFENAC SODIUM, PHOSPHATE DE CODEINE
ANALGESICOS NARCOTICOS
50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1006808980011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1006808980021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2003-01-08
CODATEN ® ( DICLOFENACO SÓDICO + FOSFATO DE CODEÍNA ) Novartis Biociências SA comprimidos revestidos Bula Paciente VP6 = Codaten_Bula_Paciente 1 CODATEN ® diclofenaco sódico e fosfato de codeína APRESENTAÇÕES Codaten ® 50 mg/50 mg - embalagens contendo 10 ou 20 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Codaten ® contém 50 mg de diclofenaco sódico e 50 mg de fosfato de codeína. Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, dióxido de silício, hiprolose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, óleo de rícino polietoxilado, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Para tratamento a curto prazo (máximo de 2 semanas): - Dor forte causada pela inflamação das doenças degenerativas articulares (p. ex.: gonartrose); - Dor intensa e muito intensa após intervenções cirúrgicas; - Dor tumoral, especialmente se os ossos forem afetados ou se houver edema (inchaço) inflamatório peritumoral (ao redor do tumor). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Codaten ® é uma combinação de dois princípios ativos: diclofenaco e codeína. Essa associação possui efeito analgésico e anti-inflamatório. O diclofenaco apresenta início de ação em 20 minutos e a codeína em 30 minutos. DICLOFENACO SÓDICO Codaten ® contém diclofenaco sódico, um composto não-esteroidal com pronunciadas propriedades antirreumáticas, anti- inflamatórias, analgésicas (que tratam a dor) e antipiréticas (que tratam a febre). FOSFATO DE CODEÍNA A codeína inibe as fibras da dor em vários níveis do sistema nervoso central, inibindo a liberação dos neurotransmissores (substâncias que levam informações de uma célula do cérebro para outra) e ativando as vias inibidoras. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Codaten ® não deve ser usado nas seguintes condições: - Hipersensibilidade (alergia) conhecida às substâncias ativas diclofenaco e/ou codeína, Læs hele dokumentet
CODATEN ® ( DICLOFENACO SÓDICO + FOSFATO DE CODEÍNA ) Novartis Biociências SA comprimidos revestidos Bula Profissional VPS7 = Codaten_Bula_Profissional 1 CODATEN ® diclofenaco sódico e fosfato de codeína APRESENTAÇÕES Codaten ® 50 mg/50 mg - embalagens contendo 10 ou 20 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de Codaten ® contém 50 mg de diclofenaco sódico e 50 mg de fosfato de codeína. Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido, dióxido de silício, hiprolose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, óleo de rícino polietoxilado, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Para tratamento a curto prazo (máximo de 2 semanas): - Dor forte causada pela inflamação das doenças degenerativas articulares (p. ex.: gonartrose); - Dor intensa e muito intensa após intervenções cirúrgicas; - Dor tumoral, especialmente se os ossos forem afetados ou se houver edema inflamatório peritumoral. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos, o diclofenaco também mostrou exercer um efeito analgésico acentuado na dor moderada e forte de origem não-reumática. Para avaliar a eficácia clínica e a tolerabilidade de Codaten ® no tratamento da dor da doença articular degenerativa, por exemplo, de gonartrose, um estudo duplo-cego, multicêntrico, randomizado, controle-ativo, grupo paralelo foi realizado em 238 pacientes com dor forte causada por gonartrose descompensada. O objetivo primário do estudo foi demonstrar a superioridade de Codaten ® (um comprimido três vezes ao dia) em comparação ao diclofenaco isoladamente (50 mg três vezes ao dia) em relação ao tempo de início de eficácia, definido como uma redução da intensidade da dor de no mínimo 30% da dor máxima. Sob o tratamento com Codaten ® , 24,8% dos pacientes tiveram o tratamento bem sucedido no dia 1, em c Læs hele dokumentet