CODATEN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO SÓDICO, FOSFATO DE CODEÍNA

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC SODIUM, PHOSPHATE DE CODEINE

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Resumo do produto:

50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1006808980011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1006808980021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-01-08

Folheto informativo - Bula

CODATEN
® (
DICLOFENACO SÓDICO + FOSFATO DE CODEÍNA
)
Novartis Biociências
SA
comprimidos revestidos
Bula
Paciente
VP6 = Codaten_Bula_Paciente
1
CODATEN
®
diclofenaco sódico e fosfato de codeína
APRESENTAÇÕES
Codaten
®
50 mg/50 mg - embalagens contendo 10 ou 20 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Codaten
®
contém 50 mg de diclofenaco sódico e 50 mg de fosfato de codeína.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido,
dióxido de silício, hiprolose, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, hipromelose, óleo de rícino polietoxilado,
talco, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Para tratamento a curto prazo (máximo de 2 semanas):
- Dor forte causada pela inflamação das doenças degenerativas
articulares (p. ex.: gonartrose);
- Dor intensa e muito intensa após intervenções cirúrgicas;
- Dor tumoral, especialmente se os ossos forem afetados ou se houver
edema (inchaço) inflamatório peritumoral (ao redor
do tumor).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Codaten
®
é uma combinação de dois princípios ativos: diclofenaco e
codeína. Essa associação possui efeito analgésico e
anti-inflamatório. O diclofenaco apresenta início de ação em 20
minutos e a codeína em 30 minutos.
DICLOFENACO SÓDICO
Codaten
®
contém diclofenaco sódico, um composto não-esteroidal com
pronunciadas propriedades antirreumáticas, anti-
inflamatórias, analgésicas (que tratam a dor) e antipiréticas (que
tratam a febre).
FOSFATO DE CODEÍNA
A codeína inibe as fibras da dor em vários níveis do sistema
nervoso central, inibindo a liberação dos neurotransmissores
(substâncias que levam informações de uma célula do cérebro para
outra) e ativando as vias inibidoras.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Codaten
®
não deve ser usado nas seguintes condições:
- Hipersensibilidade (alergia) conhecida às substâncias ativas
diclofenaco e/ou codeína,

Características técnicas



















CODATEN
® (
DICLOFENACO SÓDICO + FOSFATO DE CODEÍNA
)







Novartis Biociências
SA
comprimidos revestidos








Bula
Profissional
VPS7 = Codaten_Bula_Profissional
1
CODATEN
®
diclofenaco sódico e fosfato de codeína
APRESENTAÇÕES
Codaten
®
50 mg/50 mg - embalagens contendo 10 ou 20 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Codaten
®
contém 50 mg de diclofenaco sódico e 50 mg de fosfato de codeína.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido,
dióxido de silício, hiprolose, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, hipromelose, óleo de rícino polietoxilado,
talco, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Para tratamento a curto prazo (máximo de 2 semanas):
- Dor forte causada pela inflamação das doenças degenerativas
articulares (p. ex.: gonartrose);
- Dor intensa e muito intensa após intervenções cirúrgicas;
- Dor tumoral, especialmente se os ossos forem afetados ou se houver
edema inflamatório peritumoral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, o diclofenaco também mostrou exercer um efeito
analgésico acentuado na dor moderada e forte de
origem não-reumática.
Para avaliar a eficácia clínica e a tolerabilidade de Codaten
®
no tratamento da dor da doença articular degenerativa, por
exemplo, de gonartrose, um estudo duplo-cego, multicêntrico,
randomizado, controle-ativo, grupo paralelo foi realizado
em 238 pacientes com dor forte causada por gonartrose descompensada. O
objetivo primário do estudo foi demonstrar a
superioridade de Codaten
®
(um comprimido três vezes ao dia) em comparação ao diclofenaco
isoladamente (50 mg três
vezes ao dia) em relação ao tempo de início de eficácia, definido
como uma redução da intensidade da dor de no mínimo
30% da dor máxima. Sob o tratamento com Codaten
®
, 24,8% dos pacientes tiveram o tratamento bem sucedido no dia 1,
em c