Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIGOTOSOS
ANTIGOTOSOS
Cancelado/Caduco
2003-03-31
Colcitrat® Dezembro/2016. COLCITRAT ® colchicina UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO 0,5 MG Colcitrat® Dezembro/2016. I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COLCITRAT ® colchicina APRESENTAÇAO COLCITRAT ® : Cartucho contendo 20 comprimidos de 0,5 mg. USO ADULTO VIA ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido de COLCITRAT ® contém: colchicina ....................................................................................................................................................... 0,5 mg Excipientes* q.s.p ............................................................................................................................... 1 comprimido * dióxido de silício, celulose microcristalina + lactose monoidratada, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota e na prevenção das crises agudas nos pacientes com artrite gotosa crônica. A terapia com colchicina pode ser indicada na Febre Familiar do Mediterrâneo e em casos de escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose e psoríase. A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie nos casos em que o tempo de evolução é inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que vai dar origem à placa fibrosa. Não tem seu uso bem estabelecido nos casos com longo tempo de evolução, quando a placa de fibrose já está plenamente formada. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? COLCITRAT ® contém colchicina. A colchicina é um alcaloide derivado do _Colchicum autumnale _que interfere na divisão celular, inibindo algumas funções dos neutrófilos, um dos tipos de glóbulos brancos que participa dos sintomas da gota. Na Febre Familiar do Mediterrâneo, a colchicina diminui a inflamação. O uso da colchicina na Doença de Peyronie deve-se a sua capacidade de diminuir a fibrose. TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO TERAPÊUTICA: O iníc Læs hele dokumentet
Colcitrat® Dezembro/2016 COLCITRAT ® colchicina UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO 0,5 MG Colcitrat® Dezembro/2016 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO COLCITRAT ® colchicina APRESENTAÇÃO COLCITRAT ® : Cartucho contendo 20 comprimidos de 0,5 mg. USO ADULTO VIA ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido de COLCITRAT ® contém: colchicina ....................................................................................................................................................... 0,5 mg Excipientes* q.s.p ............................................................................................................................... 1 comprimido *(dióxido de silício, celulose microcristalina + lactose monoidratada, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido de ferro amarelo) II) INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota e na prevenção das crises agudas nos pacientes com artrite gotosa crônica. A colchicoterapia pode ser indicada na Febre Familiar do Mediterrâneo e em casos de escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose e psoríase. A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie nos casos em que o tempo de evolução é inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que vai dar origem à placa fibrosa. Não tem seu uso bem estabelecido nos casos com longo tempo de evolução, quando a placa de fibrose já está plenamente formada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico e placebo controlado comparou a auto-administração de colchicina em dose baixa (total de 1,8 mg em 1 hora) e em dose alta (total de 4,8 mg em 6 horas) com placebo, tendo como desfecho primário uma redução ≥ 50% na dor em 24 horas sem o uso de medicação de resgate. Na análise por intenção de tratamento, que incluiu 184 pacientes, 28 de 74 pacientes (37,8%) responderam à dose baixa, 17 de 52 pacientes (32,7%) responderam à dose alta e 9 d Læs hele dokumentet