colcitrat

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIGOTOSOS

Área terapêutica:

ANTIGOTOSOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2003-03-31

Folheto informativo - Bula

Colcitrat® Dezembro/2016.
COLCITRAT
®
colchicina
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
0,5 MG
Colcitrat® Dezembro/2016.
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COLCITRAT
®
colchicina
APRESENTAÇAO
COLCITRAT
®
: Cartucho contendo 20 comprimidos de 0,5 mg.
USO ADULTO
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de COLCITRAT
®
contém:
colchicina
.......................................................................................................................................................
0,5 mg
Excipientes* q.s.p
...............................................................................................................................
1 comprimido
* dióxido de silício, celulose microcristalina + lactose
monoidratada, estearato de magnésio, croscarmelose
sódica e óxido de ferro amarelo.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota
e na prevenção das crises agudas nos
pacientes com artrite gotosa crônica.
A terapia com colchicina pode ser indicada na Febre Familiar do
Mediterrâneo e em casos de escleroderma,
poliartrite associada à sarcoidose e psoríase.
A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie
nos casos em que o tempo de evolução é
inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que
vai dar origem à placa fibrosa. Não tem seu
uso bem estabelecido nos casos com longo tempo de evolução, quando a
placa de fibrose já está plenamente
formada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
COLCITRAT
®
contém colchicina. A colchicina é um alcaloide derivado do
_Colchicum autumnale _que interfere
na divisão celular, inibindo algumas funções dos neutrófilos, um
dos tipos de glóbulos brancos que participa dos
sintomas da gota. Na Febre Familiar do Mediterrâneo, a colchicina
diminui a inflamação.
O uso da colchicina na Doença de Peyronie deve-se a sua capacidade de
diminuir a fibrose.
TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO TERAPÊUTICA:
O iníc

Características técnicas

Colcitrat® Dezembro/2016
COLCITRAT
®
colchicina
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
0,5 MG
Colcitrat® Dezembro/2016
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COLCITRAT
®
colchicina
APRESENTAÇÃO
COLCITRAT
®
: Cartucho contendo 20 comprimidos de 0,5 mg.
USO ADULTO
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de COLCITRAT
®
contém:
colchicina
.......................................................................................................................................................
0,5 mg
Excipientes* q.s.p
...............................................................................................................................
1 comprimido
*(dióxido de silício, celulose microcristalina + lactose
monoidratada, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e óxido
de ferro amarelo)
II) INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota
e na prevenção das crises agudas nos pacientes com artrite gotosa
crônica.
A colchicoterapia pode ser indicada na Febre Familiar do Mediterrâneo
e em casos de escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose e
psoríase.
A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie
nos casos em que o tempo de evolução é inferior a um ano, atuando
na
redução do processo inflamatório que vai dar origem à placa
fibrosa. Não tem seu uso bem estabelecido nos casos com longo tempo
de
evolução, quando a placa de fibrose já está plenamente formada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico e placebo controlado
comparou a auto-administração de colchicina em dose baixa (total
de 1,8 mg em 1 hora) e em dose alta (total de 4,8 mg em 6 horas) com
placebo, tendo como desfecho primário uma redução
≥
50% na dor em
24 horas sem o uso de medicação de resgate. Na análise por
intenção de tratamento, que incluiu 184 pacientes, 28 de 74
pacientes (37,8%)
responderam à dose baixa, 17 de 52 pacientes (32,7%) responderam à
dose alta e 9 d