Corlentor

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
12-10-2021

Aktiv bestanddel:

ivabradīna hidrohlorīds

Tilgængelig fra:

Les Laboratoires Servier

ATC-kode:

C01EB17

INN (International Name):

ivabradine

Terapeutisk gruppe:

Sirds līdzekļi

Terapeutisk område:

Angina Pectoris; Heart Failure

Terapeutiske indikationer:

Simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija pectorisIvabradine ir norādīts simptomātiska ārstēšana hroniska stabila stenokardija, koronāro artēriju slimība pieaugušajiem ar normālu sinusa ritmu un sirdsdarbības ātrumu ≥ 70 bpm. Ivabradine ir norādīts:pieaugušajiem nespēj paciest vai ar kontrindikāciju izmantot beta-blockersor kombinācijā ar beta-blokatori pacientiem nepietiekami kontrolēta ar optimālu beta-blokatoru devu. Hroniskas sirds failureIvabradine ir norādīts hroniskas sirds mazspējas NYHA II-IV klase ar sistolisku disfunkciju, pacientiem ar sinusa ritmu un kuru sirdis līmenis ir ≥ 75 bpm, kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot beta-blokatoru terapiju, vai, ja beta-blokatoru terapija ir kontrindicēta vai nav pieļaujama.

Produkt oversigt:

Revision: 26

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

2005-10-25

Indlægsseddel

                                29
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
30
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CORLENTOR 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
CORLENTOR 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Ivabradīns (
_ivabradinum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Corlentor un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Corlentor lietošanas
3.
Kā lietot Corlentor
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Corlentor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CORLENTOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Corlentor (ivabradīns) ir sirds līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu:
-
simptomātisku stabilu stenokardiju (kas izraisa sāpes krūtīs)
pieaugušiem pacientiem, kuriem
sirdsdarbības ātrums ir 70 sitieni minūtē vai vairāk. To lieto
pieaugušiem pacientiem, kuri nepanes
vai nevar lietot sirds zāles, ko sauc par bēta blokatoriem. To arī
lieto kombinācijā ar bēta
blokatoriem pieaugušiem pacientiem, kuru stāvoklis nav pilnībā
kontrolēts ar bēta blokatoru;
-
hronisku sirds mazspēju pieaugušiem pacientiem, kuru sirdsdarbības
ātrums ir 75 vai vairāk
sitieni minūtē. To lieto kombinācijā ar standarta ārstēšanu,
ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai
tad, ja bēta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai pacients to
nepanes.
Par stabilu stenokardiju (parasti sauktu par „stenokardiju”):
Stabila stenokardija ir sirds slimība, kas sākas, kad sirds nesaņem
skābekli pietiekamā daudzumā.
Visbiežākais 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Corlentor 5 mg apvalkotās tabletes
Corlentor 7,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Corlentor 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg ivabradīna (
_ivabradinum_
) (hidrohlorīda veidā).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību: _
Katra apvalkotā tablete satur 63,91 mg laktozes monohidrāta.
Corlentor 7,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg ivabradīna (
_ivabradinum_
) (hidrohlorīda veidā).
_Palīgviela ar zināmu iedarbību: _
Katra apvalkotā tablete satur 61,215 mg laktozes monohidrāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Corlentor 5 mg apvalkotās tabletes
Oranži-dzeltenā krāsā, iegarena, apvalkota tablete ar dalījuma
līniju abās pusēs, kam vienā pusē
iegravēts „5” un
otrā pusē.
Tableti var sadalīt divās vienādās devās.
Corlentor 7,5 mg apvalkotās tabletes
Oranži-dzeltenā krāsā, trīsstūrveida, apvalkota tablete, kam
vienā pusē iegravēts „7,5” un
otrā
pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hroniskas stabilas stenokardijas simptomātiska ārstēšana
Ivabradīns ir indicēts hroniskas stabilas stenokardijas
simptomatiskai ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem
ir normāls sīnusa ritms un sirdsdarbības frekvence ir ≥ 70
sitieni minūtē. Ivabradīns ir indicēts:
-
pieaugušajiem, kuri nepanes bēta blokatorus vai kuriem tie
kontrindicēti
-
vai kombinācijā ar bēta blokatoriem pacientiem, kuru kontrole,
lietojot bēta blokatoru optimālā
devā, nav pietiekama.
3
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana
Ivabradīns ir indicēts hroniskas sirds mazspējas ar sistolisku
disfunkciju ārstēšanai (II – IV klase pēc
NYHA klasifikācijas) pieaugušiem pacientiem ar sinusa ritmu un
sirdsdarbības frekvenci ≥ 75
sitieniem minūtē, lietošanai kombinācijā ar standarta terapiju,
ieskaitot bēta blokatoru terapiju, vai tad,
ja bēta blokatoru lietošana ir kon
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 12-10-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 25-02-2019
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 12-10-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 12-10-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 12-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 12-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 25-02-2019

Søg underretninger relateret til dette produkt