DAPAROX

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Paroxetina

Tilgængelig fra:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroxetine

Enheder i pakken:

"33,1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 18,5 ML CON SIRINGA DOSATRICE; "33,1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DI

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Paroxetina

Produkt oversigt:

035444165 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444049 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444064 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444153 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444140 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444126 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444114 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444177 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444090 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444076 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444013 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444052 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444102 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444191 - 33,1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DI VETRO AMBRATO DA 20 ML - Autorizzato; 035444203 - 33,1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 18,5 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 035444189 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444037 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444025 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444088 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444138 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DAPAROX 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
paroxetina (come mesilato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Daparox e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Daparox
3.
Come prendere Daparox
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Daparox
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DAPAROX E A COSA SERVE
La paroxetina appartiene al gruppo di medicinali noti quali inibitori
selettivi della ricaptazione della
serotonina (SSRI) che sono farmaci antidepressivi.
Daparox viene utilizzato nel trattamento di:
•
Depressione (episodio di depressione maggiore)
•
Disturbo ossessivo compulsivo (pensieri o azioni ossessivo compulsivi)
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia (p.e. forte
paura di uscire di casa, entrare nei
negozi, o paura dei luoghi pubblici)
•
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale (forte paura o desiderio di
evitare le situazioni di interazione
sociale giornaliere)
•
Disturbo d’ansia generalizzata (sensazione generalizzata di forte
ansia o eccessivo nervosismo)
•
Disturbo da stress post-traumatico (stato di ansia legato ad eventi
traumatici)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DAPAROX
NON PRENDA DAPAROX:
•
SE È ALLERGICO ALLA PAROXETINA O AD UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI
COMPONENTI
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6, “Contenuto della confezione e altre
informazioni”; vedere

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DAPAROX 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene paroxetina mesilato
equivalente a 20 mg di
paroxetina base.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 3,81 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rotonde di colore giallo, rivestite con film, recanti su un
lato a rilievo il codice
"POT 20" e con linea di incisione su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
-
Episodio di depressione maggiore
-
Disturbo ossessivo compulsivo
-
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
-
Disturbo d'ansia sociale/fobia sociale
-
Disturbo d'ansia generalizzata
-
Disturbo da stress post-traumatico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si raccomanda di somministrare la paroxetina una volta al giorno, al
mattino, con del cibo. Le
compresse devono essere deglutite piuttosto che masticate.
EPISODIO DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei
pazienti inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente solo
dalla seconda settimana di
terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve
essere rivisto e aggiustato se
necessario entro le prime tre-quattro settimane dall'inizio della
terapia ed in seguito, secondo
quanto ritenuto clinicamente appropriato. In alcuni pazienti, che
hanno una risposta
insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata
gradualmente fino ad un
massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg, in base
alla risposta del paziente.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno sei mesi
per assicurarsi che siano liberi da sintomi.
Documento reso disponibile da AIFA il 01/10/2019
_Esula dal