Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paroxetina
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
N06AB05
Paroxetine
"33,1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 18,5 ML CON SIRINGA DOSATRICE; "33,1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DI
M
Paroxetina
035444165 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444049 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444064 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444153 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444140 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444126 - 50 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444114 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444177 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444090 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444076 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444013 - 10 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444052 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444102 - 60 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444191 - 33,1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DI VETRO AMBRATO DA 20 ML - Autorizzato; 035444203 - 33,1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 18,5 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 035444189 - 100 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444037 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444025 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444088 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER AL/AL DA 20 MG - Autorizzato; 035444138 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL DA 20 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DAPAROX 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM paroxetina (come mesilato) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Daparox e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Daparox 3. Come prendere Daparox 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Daparox 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DAPAROX E A COSA SERVE La paroxetina appartiene al gruppo di medicinali noti quali inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) che sono farmaci antidepressivi. Daparox viene utilizzato nel trattamento di: • Depressione (episodio di depressione maggiore) • Disturbo ossessivo compulsivo (pensieri o azioni ossessivo compulsivi) • Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia (p.e. forte paura di uscire di casa, entrare nei negozi, o paura dei luoghi pubblici) • Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale (forte paura o desiderio di evitare le situazioni di interazione sociale giornaliere) • Disturbo d’ansia generalizzata (sensazione generalizzata di forte ansia o eccessivo nervosismo) • Disturbo da stress post-traumatico (stato di ansia legato ad eventi traumatici) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DAPAROX NON PRENDA DAPAROX: • SE È ALLERGICO ALLA PAROXETINA O AD UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI COMPONENTI di questo medicinale (elencati al paragrafo 6, “Contenuto della confezione e altre informazioni”; vedere Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DAPAROX 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene paroxetina mesilato equivalente a 20 mg di paroxetina base. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 3,81 mg di lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rotonde di colore giallo, rivestite con film, recanti su un lato a rilievo il codice "POT 20" e con linea di incisione su entrambi i lati. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di - Episodio di depressione maggiore - Disturbo ossessivo compulsivo - Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia - Disturbo d'ansia sociale/fobia sociale - Disturbo d'ansia generalizzata - Disturbo da stress post-traumatico 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Si raccomanda di somministrare la paroxetina una volta al giorno, al mattino, con del cibo. Le compresse devono essere deglutite piuttosto che masticate. EPISODIO DI DEPRESSIONE MAGGIORE La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il miglioramento nei pazienti inizia dopo una settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana di terapia. Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se necessario entro le prime tre-quattro settimane dall'inizio della terapia ed in seguito, secondo quanto ritenuto clinicamente appropriato. In alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere aumentata gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg, in base alla risposta del paziente. I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo sufficiente di almeno sei mesi per assicurarsi che siano liberi da sintomi. Documento reso disponibile da AIFA il 01/10/2019 _Esula dal Soma hati kamili