Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Derivati benzodiazepinici
DOC GENERICI SRL
N05BA
Derivatives at benzodiazepine
" 1MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 20 ML
N
Derivati benzodiazepinici
036426017 - 1MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DELORAZEPAM DOC GENERICI 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DELORAZEPAM DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DELORAZEPAM DOC Generici 3. Come prendere DELORAZEPAM DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DELORAZEPAM DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DELORAZEPAM DOC GENERICI E A COSA SERVE DELORAZEPAM DOC Generici contiene il principio attivo delorazepam, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Le benzodiazepine sono indicate nei casi in cui il disturbo sia grave, debilitante e sottoponga il soggetto a grave disagio. Questo medicinale è indicato per trattare: - ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia - i disturbi del sonno (insonnia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELORAZEPAM DOC GENERICI NON PRENDA DELORAZEPAM DOC GENERICI - se è allergico al delorazepam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza - se soffre di grave insufficienza respiratoria - se ha gravi problemi al fegato (grave insufficienza epatica) - se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna) - se ha una malattia dell Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DELORAZEPAM DOC Generici 1 mg/ml gocce orali, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 1 mg di delorazepam. Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico (E 1520) e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ANSIA IN MEDICINA GENERALE 13-26 gocce, per 2-3 volte al giorno. IN NEUROPSICHIATRIA 26-50 gocce, per 2-3 volte al giorno. Il trattamento dell’ansia deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. INSONNIA 13-26-52 gocce, la sera prima di coricarsi. Il trattamento dell’insonnia deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane, fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non deve essere superata. Modo di somministrazione Si Læs hele dokumentet