Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
M02AA15
Diclofenac sodium
Gel
Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 10 Milligramm
Auftragen auf die Haut
PZN: 11354132 Darreichung: Gel Menge: 50 g; PZN: 11354149 Darreichung: Gel Menge: 100 g; PZN: 11354155 Darreichung: Gel Menge: 150 g
verlängert
1992-08-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DICLOFENAC PUREN GEL Diclofenac-Natrium 0,01 g/g Gel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. – Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Diclofenac PUREN Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac PUREN Gel beachten? 3. Wie ist Diclofenac PUREN Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac PUREN Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DICLOFENAC PUREN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclofenac PUREN Gel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika (entzündungshemmendes Schmerzmittel). Zur äußerlichen, unterstützenden, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumata, z. B. Sportverletzungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC PUREN GEL BEACHTEN? DICLOFENAC PUREN GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN – wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (z. B. Propylenglycol und/oder 2-Propanol) sind. – wenn Sie in d Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclofenac PUREN Gel 0,01 g/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 0,01 g Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Propylenglycol pro 1 g Gel Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Leicht trübes, farbloses bis leicht gelbes Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumata, z. B. Sportverletzungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 14 JAHREN Diclofenac PUREN Gel wird 3 – 4-mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 – 4 g Gel (10 – 40 mg Diclofenac-Natrium), erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 12 g Gel, entsprechend 120 mg Diclofenac-Natrium. In der Regel ist eine Anwendung über 1 – 2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt. Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht verbessert haben oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Wenn sich die Beschwerden verbessern, aber nicht vollständig abklingen, sollte das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage angewendet werden. Besondere Patientengruppen _Ältere Patienten: _ Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden. _Eingeschränkte Nierenfunktion: _ Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich. _Eingeschränkte Leberfunktion: _ Bei Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich. _Kinder und Jugendliche (unter 14 Jahren):_ Es liegen keine ausreichenden Daten zu Læs hele dokumentet