Diclofenac PUREN Gel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 11354132 Darreichung: Gel Menge: 50 g; PZN: 11354149 Darreichung: Gel Menge: 100 g; PZN: 11354155 Darreichung: Gel Menge: 150 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1992-08-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLOFENAC PUREN GEL
Diclofenac-Natrium 0,01 g/g Gel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
–
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 – 5 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclofenac PUREN Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclofenac PUREN Gel beachten?
3.
Wie ist Diclofenac PUREN Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclofenac PUREN Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DICLOFENAC PUREN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac PUREN Gel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem
Wirkstoff Diclofenac aus der
Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika
(entzündungshemmendes Schmerzmittel).
Zur äußerlichen, unterstützenden, symptomatischen Behandlung von
Schmerzen bei akuten Zerrungen,
Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge
stumpfer Traumata, z. B.
Sportverletzungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DICLOFENAC PUREN GEL
BEACHTEN?
DICLOFENAC PUREN GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
–
wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels (z. B. Propylenglycol und/oder
2-Propanol) sind.
–
wenn Sie in d

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclofenac PUREN Gel
0,01 g/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 0,01 g Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Propylenglycol pro 1 g Gel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Leicht trübes, farbloses bis leicht gelbes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen bei akuten Zerrungen,
Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge
stumpfer Traumata, z. B.
Sportverletzungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 14 JAHREN
Diclofenac PUREN Gel wird 3 – 4-mal täglich angewendet. Je nach
Größe der zu behandelnden
schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1 – 4 g Gel (10 – 40 mg
Diclofenac-Natrium), erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis
beträgt 12 g Gel, entsprechend
120 mg Diclofenac-Natrium.
In der Regel ist eine Anwendung über 1 – 2 Wochen ausreichend. Der
therapeutische Nutzen über
diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
Bei Beschwerden, die sich nach 3 - 5 Tagen nicht verbessert haben oder
sich verschlimmern, sollte ein
Arzt aufgesucht werden.
Wenn sich die Beschwerden verbessern, aber nicht vollständig
abklingen, sollte das Arzneimittel ohne
ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage angewendet werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten: _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Nebenwirkungsprofils sollten
ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich.
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Bei Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich.
_Kinder und Jugendliche (unter 14 Jahren):_
Es liegen keine ausreichenden Daten zu