Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dobutaminhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Dobutamine hydrochloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm
Zur intravenösen Infusion nach Verdünnung
erloschen
1999-11-24
1/1 _Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DOBUTAMIN HEXAL® INFUS 250mg/50ml Infusionslösung Wirkstoff: Dobutamin (als Hydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Dobutamin HEXAL®infus und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobutamin HEXAL® infus beachten? 3. Wie ist Dobutamin HEXAL® infus anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dobutamin HEXAL® infus aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DOBUTAMIN HEXAL® INFUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET Dobutamin HEXAL® infus ist ein synthetisches Katecholamin/positives Inotropikum Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist für Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen ( Læs hele dokumentet
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dobutamin HEXAL® infus 250mg/50ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Dobutaminhydrochlorid 1 Ampulle mit 50 ml Infusionslösung enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid, entsprechend 250 mg Dobutamin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Das Produkt ist eine klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist, für Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCP) handelt. _HINWEIS:_ Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwere Hypotension und bei septischem Schock ist _DOPAMIN_ das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter ventrikulärer Funktion, erhöhtem ventrikulärem Füllungsdruck und erhöhtem systemischen Widerstand kann sich die zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt werden, als sinnvoll erweisen. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOBUTAMIN MUSS INDIVIDUELL DOSIERT WERDEN! Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie und die Nebenwirkungen. BEI ERWACHSENEN: Erfahrungsgemäß spricht die Mehrzahl der Patienten auf Dosen von 2,5-10 µg Dobutamin/kg KG/min an. In Einzelfällen wurden Dosen bis 40 µg Dobutamin/kg KG/min verabreicht. 1/13 2/13 BEI KINDERN: D Læs hele dokumentet