Dobutamin Hexal infus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dobutaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dobutamine hydrochloride

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Dobutaminhydrochlorid (12890) 280 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zur intravenösen Infusion nach Verdünnung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-11-24

Gebrauchsinformation

1/1
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOBUTAMIN HEXAL® INFUS 
250mg/50ml Infusionslösung
Wirkstoff: Dobutamin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Dobutamin HEXAL®infus und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobutamin HEXAL® infus beachten?
3. Wie ist Dobutamin HEXAL® infus anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dobutamin HEXAL® infus aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST DOBUTAMIN HEXAL® INFUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Dobutamin HEXAL® infus ist ein synthetisches Katecholamin/positives Inotropikum
Dobutamin  ist  indiziert,  wenn  eine  positiv  inotrope  Behandlung  erforderlich  ist  für  Patienten  mit
kardialer  Dekompensation  infolge  einer  eingeschränkten  myokardialen  Kontraktilität,  die  entweder
bedingt  ist  durch  eine  organische  Herzerkrankung  oder  durch  einen  herzchirurgischen  Eingriff,  vor
allem,  wenn  es  sich  um  eine  kardiale  Dekompensation  mit  vermindertem  Herzzeitvolumen  (

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobutamin HEXAL® infus
250mg/50ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dobutaminhydrochlorid
1 Ampulle mit 50 ml Infusionslösung enthält 280 mg Dobutaminhydrochlorid, entsprechend 
250 mg Dobutamin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Das Produkt ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung erforderlich ist, für 
Patienten mit kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen 
Kontraktilität, die entweder bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch 
einen herzchirurgischen Eingriff, vor allem, wenn es sich um eine kardiale 
Dekompensation mit vermindertem Herzzeitvolumen (low cardiac output) und erhöhtem 
Pulmonalkapillar-Druck (PCP) handelt.
_HINWEIS:_
Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwere Hypotension und 
bei septischem Schock ist _DOPAMIN_ das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter ventrikulärer 
Funktion, erhöhtem ventrikulärem Füllungsdruck und erhöhtem systemischen Widerstand 
kann sich die zusätzliche Gabe von Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin 
behandelt werden, als sinnvoll erweisen.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOBUTAMIN MUSS INDIVIDUELL DOSIERT WERDEN!
Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Ansprechen des Patienten 
auf die Therapie und die Nebenwirkungen.
BEI ERWACHSENEN:
Erfahrungsgemäß spricht die Mehrzahl der Patienten auf Dosen von 2,5-10 µg 
Dobutamin/kg KG/min an. In Einzelfällen wurden Dosen bis 40 µg Dobutamin/kg KG/min 
verabreicht.
1/13
2/13
BEI KINDERN:
D