DROMOS

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Levocarnitina

Tilgængelig fra:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC-kode:

A16AA01

INN (International Name):

Levocarnitine

Enheder i pakken:

"300 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE DA 5 ML; "500 MG COMPRESSE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Levocarnitina

Produkt oversigt:

028776019 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 028776021 - 5 FLACONI LIOF. 300 MG + 5 F. SOLV. - Autorizzato; 028776033 - 300 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DROMOS 300 MG 300 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
L-propionil carnitina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dromos e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dromos
3.
Come usare Dromos
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dromos
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DROMOS E A COSA SERVE
Dromos contiene il principio attivo L-propionil carnitina cloridrato.
L-propionil carnitina agisce sulle cellule dei muscoli e del cuore,
dove favorisce
la produzione di energia, ed esercita un’azione protettiva sui vasi
sanguigni.
Dromos è indicato per il trattamento di:
•
malattie delle arterie degli arti inferiori con restringimento o
occlusione delle
stesse (arteriopatie obliteranti degli arti inferiori);
•
grave insufficienza cronica del funzionamento del cuore (insufficienza
cardiaca cronica congestizia), per aumentare la tolleranza allo sforzo
fisico.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DROMOS
NON USI DROMOS
•
se è allergico alla L-propionil carnitina o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dromos.
Informi il medico:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DROMOS 500 MG COMPRESSE
DROMOS 300 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Compresse_
Una compressa contiene:
Principio attivo
L-propionil carnitina cloridrato
mg 500
_Flaconcino_
Un flaconcino di polvere contiene:
Principio attivo
L-propionil carnitina cloridrato
mg 300
Eccipiente con effetti noti: sodio .
Una fiala solvente contiene 1,7 mmol (o 38,7 mg) di sodio per
flaconcino
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
- compresse
- polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Arteriopatie obliteranti degli arti inferiori.
Terapia dell’insufficienza cardiaca cronica congestizia per
aumentare
la tolleranza allo sforzo fisico.
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, la posologia consigliata è due
compresse da 500 mg, due-tre volte al giorno.
Nei casi di arteriopatia cronica periferica con dolore a riposo,
distrofie
cutanee o lesioni trofiche ed inoltre nei casi di scompenso cardiaco
congestizio refrattario è consigliato il trattamento per via
endovenosa per
7-20 giorni (300-600 mg/die), a seconda del giudizio del medico.
La terapia di mantenimento può essere successivamente effettuata per
via
orale alle dosi precedentemente indicate.
_Preparazione della soluzione per uso parenterale_
Il prodotto in soluzione deve essere usato subito dopo la
ricostituzione con
il relativo solvente. E’ possibile somministrare il prodotto
ricostituito
du