Country: Իտալիա
language: իտալերեն
source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levocarnitina
ALFASIGMA S.P.A.
A16AA01
Levocarnitine
"300 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE DA 5 ML; "500 MG COMPRESSE
N
Levocarnitina
028776019 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 028776021 - 5 FLACONI LIOF. 300 MG + 5 F. SOLV. - Autorizzato; 028776033 - 300 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DROMOS 300 MG 300 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE L-propionil carnitina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Dromos e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Dromos 3. Come usare Dromos 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dromos 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DROMOS E A COSA SERVE Dromos contiene il principio attivo L-propionil carnitina cloridrato. L-propionil carnitina agisce sulle cellule dei muscoli e del cuore, dove favorisce la produzione di energia, ed esercita un’azione protettiva sui vasi sanguigni. Dromos è indicato per il trattamento di: • malattie delle arterie degli arti inferiori con restringimento o occlusione delle stesse (arteriopatie obliteranti degli arti inferiori); • grave insufficienza cronica del funzionamento del cuore (insufficienza cardiaca cronica congestizia), per aumentare la tolleranza allo sforzo fisico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DROMOS NON USI DROMOS • se è allergico alla L-propionil carnitina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dromos. Informi il medico: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e read_full_document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DROMOS 500 MG COMPRESSE DROMOS 300 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Compresse_ Una compressa contiene: Principio attivo L-propionil carnitina cloridrato mg 500 _Flaconcino_ Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo L-propionil carnitina cloridrato mg 300 Eccipiente con effetti noti: sodio . Una fiala solvente contiene 1,7 mmol (o 38,7 mg) di sodio per flaconcino Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA - compresse - polvere e solvente per soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Arteriopatie obliteranti degli arti inferiori. Terapia dell’insufficienza cardiaca cronica congestizia per aumentare la tolleranza allo sforzo fisico. Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Salvo diversa prescrizione medica, la posologia consigliata è due compresse da 500 mg, due-tre volte al giorno. Nei casi di arteriopatia cronica periferica con dolore a riposo, distrofie cutanee o lesioni trofiche ed inoltre nei casi di scompenso cardiaco congestizio refrattario è consigliato il trattamento per via endovenosa per 7-20 giorni (300-600 mg/die), a seconda del giudizio del medico. La terapia di mantenimento può essere successivamente effettuata per via orale alle dosi precedentemente indicate. _Preparazione della soluzione per uso parenterale_ Il prodotto in soluzione deve essere usato subito dopo la ricostituzione con il relativo solvente. E’ possibile somministrare il prodotto ricostituito du read_full_document