ELUSANES VALERIANE, gélule

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
15-02-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
15-02-2022

Aktiv bestanddel:

valériane (racine de) (extrait sec de) 200 mg

Tilgængelig fra:

Pierre FABRE MEDICAMENT

INN (International Name):

valériane (racine de) (extrait sec de) 200 mg

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

Gélule

Sammensætning:

pour une gélule > valériane (racine de (extrait sec de 200 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)

Terapeutisk område:

Sans objet.

Terapeutiske indikationer:

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.ELUSANES VALERIANE, gélule est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2013-08-13

Indlægsseddel

                                ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ELUSANES VALERIANE, gélule
Valériane (extrait sec de racine de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUSANES VALERIANE, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ELUSANES VALERIANE, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES VALERIANE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES VALERIANE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUSANES VALERIANE, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
symptômes légers du stress et favoriser le
sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ELUSANES VALERIANE, gélule est indiqué chez les adultes et les
adolescents de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien
                                
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Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELUSANES VALERIANE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valériane (Valeriana officinalis L.s.l.) (extrait sec de racine de)
............................................... 200 mg
sur maltodextrine et silice colloïdale anhydre
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue/extrait natif : 4 – 6 : 1
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire :
Lactose
.............................................................................................................................
42,7 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Blanc opaque, taille 2.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
symptômes légers du stress et favoriser le
sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ELUSANES VALERIANE, gélule est indiqué chez les adultes et les
adolescents de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
·
Pour soulager les symptômes légers du stress : 1 à 3 gélules par
jour
·
Pour favoriser le sommeil : 1 gélule une demi-heure à 1 heure avant
le coucher et, si nécessaire, 1 gélule
supplémentaire plus tôt dans la soirée.
Dose journalière maximale : 4 gélules.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée
(voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
4 semaines.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce
médicament, un médecin ou un professionnel de la
santé qualifié doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersen
                                
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