ELUSANES VALERIANE, gélule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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15-02-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
15-02-2022

有效成分:

valériane (racine de) (extrait sec de) 200 mg

可用日期:

Pierre FABRE MEDICAMENT

INN(国际名称):

valériane (racine de) (extrait sec de) 200 mg

剂量:

200 mg

药物剂型:

Gélule

组成:

pour une gélule > valériane (racine de (extrait sec de 200 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)

治疗领域:

Sans objet.

疗效迹象:

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.ELUSANES VALERIANE, gélule est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2013-08-13

资料单张

                                ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ELUSANES VALERIANE, gélule
Valériane (extrait sec de racine de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUSANES VALERIANE, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ELUSANES VALERIANE, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES VALERIANE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES VALERIANE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUSANES VALERIANE, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
symptômes légers du stress et favoriser le
sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ELUSANES VALERIANE, gélule est indiqué chez les adultes et les
adolescents de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien
                                
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产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELUSANES VALERIANE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valériane (Valeriana officinalis L.s.l.) (extrait sec de racine de)
............................................... 200 mg
sur maltodextrine et silice colloïdale anhydre
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue/extrait natif : 4 – 6 : 1
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire :
Lactose
.............................................................................................................................
42,7 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Blanc opaque, taille 2.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les
symptômes légers du stress et favoriser le
sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ELUSANES VALERIANE, gélule est indiqué chez les adultes et les
adolescents de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
·
Pour soulager les symptômes légers du stress : 1 à 3 gélules par
jour
·
Pour favoriser le sommeil : 1 gélule une demi-heure à 1 heure avant
le coucher et, si nécessaire, 1 gélule
supplémentaire plus tôt dans la soirée.
Dose journalière maximale : 4 gélules.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée
(voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
4 semaines.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce
médicament, un médecin ou un professionnel de la
santé qualifié doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersen
                                
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