ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Enalapril e diuretici

Tilgængelig fra:

FG S.R.L.

ATC-kode:

C09BA02

INN (International Name):

Enalapril and diuretics

Enheder i pakken:

" 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Enalapril e diuretici

Produkt oversigt:

037632015 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG 20 mg + 12,5 mg compresse
Enalapril + idroclorotiazide
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG è un antipertensivo, associazione di
un
inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (enalapril
maleato) e un
diuretico (idroclorotiazide).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata
l'associazione
terapeutica.
CONTROINDICAZIONI
Anuria.
Grave insufficienza epatica.
Iposodiemia refrattaria.
Ipercalcemia.
Iperuricemia sintomatica.
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo “Composizione”.
Storia di edema angioneurotico correlabile ad un precedente
trattamento con
un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina oppure
ereditario o
idiomatico.
Ipersensibilita ad altri farmaci sulfamidico-derivati.
Stenosi delle arterie renali.
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo
“Avvertenze
speciali”).
L'uso concomitante di Enalapril e Idroclorotiazide FG con medicinali
contenenti
aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o
compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60
ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafo“Interazioni”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Informare il medico su qualsiasi malattia o problema medico presente
al
momento o avuto in passato e su qualsiasi allergia.
Informare il medico in caso di malattie del cuore, malattie del
sangue, diabete,
gotta, lupus eritematoso, problemi al fegato, problemi al rene
(compreso
trapianto del rene), dialisi o trattamento con diuretici. Informare
inoltre il
medico se si è a dieta a basso contenuto di sodio, se si assumono
integratori di
potassio, farmaci risparmiatori di potassio o sostituti del sale da
cucina a base
di potassio o in caso di recenti episodi di vomito eccessivo o di
diarrea. In
questi casi, il medico può ritenere necessario un aggiustamento del
dosaggio di
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG.
L'idroclorotiazide, diureti

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG 20 mg + 12,5 mg compresse 2
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg.
Eccipienti: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata
l'associazione
terapeutica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG 20 mg + 12,5 mg contiene enalapril
maleato 20 mg ed idroclorotiazide 12,5 mg.
_Ipertensione_
E’ consigliabile iniziare la terapia con 1/2 compressa al giorno.
Nell'ipertensione il dosaggio usuale è 1 compressa, somministrata una
volta al
giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 2
compresse,
somministrate 1 volta al giorno.
_Terapia diuretica precedente_
In pazienti già in trattamento con diuretici, l'impiego di enalapril
può
determinare spiccate risposte ipotensive. In questi pazienti, se si
rende
necessaria l'associazione, è importante se possibile sospendere il
diuretico
qualche giorno prima di somministrare enalapril. Se ciò non fosse
possibile è
indispensabile iniziare la terapia con enalapril a bassi dosaggi (in
genere 2,5
mg). In queste circostanze un'associazione a dosi fisse non risulta
appropriata;
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
essa può essere utilizzata in seguito quando la titolazione dei
singoli
componenti abbia dimostrato la necessità di dosaggi presenti nella
compressa
di Enalap