Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril e diuretici
FG S.R.L.
C09BA02
Enalapril and diuretics
" 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE
N
Enalapril e diuretici
037632015 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG 20 mg + 12,5 mg compresse Enalapril + idroclorotiazide CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG è un antipertensivo, associazione di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (enalapril maleato) e un diuretico (idroclorotiazide). INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata l'associazione terapeutica. CONTROINDICAZIONI Anuria. Grave insufficienza epatica. Iposodiemia refrattaria. Ipercalcemia. Iperuricemia sintomatica. Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo “Composizione”. Storia di edema angioneurotico correlabile ad un precedente trattamento con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina oppure ereditario o idiomatico. Ipersensibilita ad altri farmaci sulfamidico-derivati. Stenosi delle arterie renali. Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo “Avvertenze speciali”). L'uso concomitante di Enalapril e Idroclorotiazide FG con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafo“Interazioni”). PRECAUZIONI PER L’USO Informare il medico su qualsiasi malattia o problema medico presente al momento o avuto in passato e su qualsiasi allergia. Informare il medico in caso di malattie del cuore, malattie del sangue, diabete, gotta, lupus eritematoso, problemi al fegato, problemi al rene (compreso trapianto del rene), dialisi o trattamento con diuretici. Informare inoltre il medico se si è a dieta a basso contenuto di sodio, se si assumono integratori di potassio, farmaci risparmiatori di potassio o sostituti del sale da cucina a base di potassio o in caso di recenti episodi di vomito eccessivo o di diarrea. In questi casi, il medico può ritenere necessario un aggiustamento del dosaggio di ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG. L'idroclorotiazide, diureti Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG 20 mg + 12,5 mg compresse 2 COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principio attivo: enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. Eccipienti: lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata l'associazione terapeutica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE FG 20 mg + 12,5 mg contiene enalapril maleato 20 mg ed idroclorotiazide 12,5 mg. _Ipertensione_ E’ consigliabile iniziare la terapia con 1/2 compressa al giorno. Nell'ipertensione il dosaggio usuale è 1 compressa, somministrata una volta al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato a 2 compresse, somministrate 1 volta al giorno. _Terapia diuretica precedente_ In pazienti già in trattamento con diuretici, l'impiego di enalapril può determinare spiccate risposte ipotensive. In questi pazienti, se si rende necessaria l'associazione, è importante se possibile sospendere il diuretico qualche giorno prima di somministrare enalapril. Se ciò non fosse possibile è indispensabile iniziare la terapia con enalapril a bassi dosaggi (in genere 2,5 mg). In queste circostanze un'associazione a dosi fisse non risulta appropriata; 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ essa può essere utilizzata in seguito quando la titolazione dei singoli componenti abbia dimostrato la necessità di dosaggi presenti nella compressa di Enalap Baca dokumen lengkapnya