EPLERENON MSN 25 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

vizet

Tilgængelig fra:

Vivanta Generics s.r.o.

ATC-kode:

C03DA04

INN (International Name):

eplerenon of

Klasse:

TT

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 04 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 05 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 06 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 07 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 08 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 10 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 11 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 12 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 13 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 14 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 15 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 16 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 17 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 18 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 19 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 20 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 21 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 22 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 23 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 24 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 25 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 26 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLERENONE PFIZER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLEZOT 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23407

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2020-07-09

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPLERENON MSN 25 MG FILMTABLETTA
EPLERENON MSN 50 MG FILMTABLETTA
eplerenon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eplerenon MSN filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eplerenon MSN filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eplerenon MSN filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Eplerenon MSN filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPLERENON MSN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Eplerenon MSN filmtabletta a szelektív aldoszteron-blokkolóként
ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. Ezek a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását,
ami egy, a szervezetben termelődő, a
vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron
magas szintje olyan változásokat
hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség
kialakulásához vezetnek.
Az Eplerenon MSN filmtablettát szívelégtelenség kezelésére
alkalmazzák, hogy megelőzzék a
szívelégtelenség rosszabbodását és csökkentsék a kórházi
kezelés szükségességének kockázatát, ha
Önnél az alábbi á

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eplerenon MSN 25 mg filmtabletta
Eplerenon MSN 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Eplerenon MSN 25
mg filmtabletta
:
25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Eplerenon MSN 50
mg filmtabletta
:
50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
laktóz-monohidrát
Eplerenon MSN 25 mg filmtabletta
35,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Eplerenon MSN 50 mg filmtabletta
71,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Eplerenon MSN 25
mg filmtabletta
:
Fehér színű, rombusz alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „E”,
másik oldalán „25” jelöléssel ellátva. A filmtabletta hossza
7,22 mm, szélessége 6,55 mm, vastagsága
2,92 mm.
Eplerenon MSN 50
mg filmtabletta
:
Fehér színű, rombusz alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „E”,
másik oldalán „50” jelöléssel ellátva. A filmtabletta hossza
9,28 mm, szélessége 8,26 mm, vastagsága
3,74 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az eplerenon javallott:
-
A standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés
kiegészítéseként a
cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának
csökkentésére azoknál a stabil
állapotú betegeknél, akiknél a nemrégiben lezajlott myocardialis
infarctust (MI) követően bal
kamra diszfunkció (LVEF

40%) és klinikai tünetekkel járó szívelégtelenség áll fenn.
-
A standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis
(CV) mortalitás és morbiditás
kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt betegeknél,
akiknél a NYHA (New York Heart
Association) osztályozás szerinti II. stádiumú (krónikus)
szívelégtelenség és bal kamrai systolés
diszfunkció (LVEF ≤ 30%) áll fenn (lásd 5.1 pont).
OGYÉI/69464/2021
OGYÉI/69465/2021
2
4.2
Adagolás és