Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vizet
Vivanta Generics s.r.o.
C03DA04
eplerenon of
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 04 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 05 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 06 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 07 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 08 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 09 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 10 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 11 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 12 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 13 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 14 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 15 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 16 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 17 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 18 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 19 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 20 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 21 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 22 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 23 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 24 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - Al/papír/poliészter/PVC - OGYI-T-23703 / 25 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC/Al - OGYI-T-23703 / 26 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; EPLERENONE PFIZER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLEZOT 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23407
Generikus
2020-07-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPLERENON MSN 25 MG FILMTABLETTA EPLERENON MSN 50 MG FILMTABLETTA eplerenon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eplerenon MSN filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eplerenon MSN filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Eplerenon MSN filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Eplerenon MSN filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPLERENON MSN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Eplerenon MSN filmtabletta a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami egy, a szervezetben termelődő, a vérnyomást és a szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron magas szintje olyan változásokat hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség kialakulásához vezetnek. Az Eplerenon MSN filmtablettát szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák, hogy megelőzzék a szívelégtelenség rosszabbodását és csökkentsék a kórházi kezelés szükségességének kockázatát, ha Önnél az alábbi á Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Eplerenon MSN 25 mg filmtabletta Eplerenon MSN 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Eplerenon MSN 25 mg filmtabletta : 25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Eplerenon MSN 50 mg filmtabletta : 50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát Eplerenon MSN 25 mg filmtabletta 35,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Eplerenon MSN 50 mg filmtabletta 71,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Eplerenon MSN 25 mg filmtabletta : Fehér színű, rombusz alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „E”, másik oldalán „25” jelöléssel ellátva. A filmtabletta hossza 7,22 mm, szélessége 6,55 mm, vastagsága 2,92 mm. Eplerenon MSN 50 mg filmtabletta : Fehér színű, rombusz alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „E”, másik oldalán „50” jelöléssel ellátva. A filmtabletta hossza 9,28 mm, szélessége 8,26 mm, vastagsága 3,74 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az eplerenon javallott: - A standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a stabil állapotú betegeknél, akiknél a nemrégiben lezajlott myocardialis infarctust (MI) követően bal kamra diszfunkció (LVEF 40%) és klinikai tünetekkel járó szívelégtelenség áll fenn. - A standard optimális kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a felnőtt betegeknél, akiknél a NYHA (New York Heart Association) osztályozás szerinti II. stádiumú (krónikus) szívelégtelenség és bal kamrai systolés diszfunkció (LVEF ≤ 30%) áll fenn (lásd 5.1 pont). OGYÉI/69464/2021 OGYÉI/69465/2021 2 4.2 Adagolás és Izlasiet visu dokumentu