Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simeticon
BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)
A03AX13
simethicone
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Simeticon (01550) 42,33 Milligramm
Kauen; zum Einnehmen
zugelassen
2002-06-07
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESPUMISAN ® KAUTABLETTEN 42,33 mg Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Simeticon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Espumisan Kautabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Espumisan Kautabletten beachten? 3. Wie sind Espumisan Kautabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Espumisan Kautabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ESPUMISAN KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Espumisan Kautabletten sind ein Magen-Darm-Mittel, wirken als Entschäumer und sind ein Hilfsmittel zur Diagnostik. Ihr Wirkstoff Simeticon lässt die im Nahrungsbrei und im Schleim des Verdauungstraktes eingebetteten Gasblasen zerfallen. Die dabei frei werdenden Gase können nun von der Darmwand aufgenommen sowie durch die Darmtätigkeit entfernt werden. Espumisan Kautabletten werden angewendet • zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl • zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschall) Seite 2 von 6 Gasbedingte Beschwerden können auc Læs hele dokumentet
Seite 1 von 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Espumisan ® Kautabletten 42,33 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält 42,33 mg Simeticon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Kautablette enthält 63,12 mg Lactose-Monohydrat und 225,81 mg Sorbitol (E 420) [Ph. Eur.]. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautabletten Espumisan Kautabletten sind weiße, flachzylindrische Tabletten mit nahezu biplanen Flächen und Facettenrändern. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Meteorismus - Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen, Sonographie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis beträgt: Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden ALTER DOSIERUNG Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene 2 Kautabletten (entsprechend 84,66 mg Simeticon) 3- bis 4-mal täglich. Seite 2 von 2 Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich AM TAG VOR DER UNTERSUCHUNG AM MORGEN DES UNTERSUCHUNGSTAGES 3-mal je 2 Kautabletten (entsprechend insgesamt 253,98 mg Simeticon) 2 Kautabletten (entsprechend 84,66 mg Simeticon) KINDER UND JUGENDLICHE Für jüngere Kinder (unter 6 Jahren) und Säuglinge sind Espumisan Kautabletten nicht geeignet. Es stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung. ART DER ANWENDUNG Espumisan Kautabletten werden gut zerkaut zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, eingenommen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Espumisan Kautabletten können, falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden (Hinweis in Abschnitt 4.4 beachten). 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Pfefferminz-Aroma oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten diese Læs hele dokumentet