Espumisan Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simeticon

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

A03AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

simethicone

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Simeticon (01550) 42,33 Milligramm

Verabreichungsweg:

Kauen; zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2002-06-07

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESPUMISAN
® KAUTABLETTEN
42,33 mg
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Simeticon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Espumisan Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Espumisan Kautabletten beachten?
3.
Wie sind Espumisan Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Espumisan Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ESPUMISAN KAUTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Espumisan Kautabletten sind ein Magen-Darm-Mittel, wirken als
Entschäumer und sind ein
Hilfsmittel zur Diagnostik.
Ihr Wirkstoff Simeticon lässt die im Nahrungsbrei und im Schleim des
Verdauungstraktes
eingebetteten Gasblasen zerfallen. Die dabei frei werdenden Gase
können nun von der
Darmwand aufgenommen sowie durch die Darmtätigkeit entfernt werden.
Espumisan Kautabletten werden angewendet
•
zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden,
wie z. B.
Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl
•
zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B.
Röntgen und
Sonographie (Ultraschall)
Seite 2 von 6
Gasbedingte Beschwerden können auc

Fachinformation

Seite 1 von 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Espumisan
®
Kautabletten
42,33 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält 42,33 mg Simeticon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Kautablette enthält 63,12 mg Lactose-Monohydrat und 225,81 mg
Sorbitol (E 420)
[Ph. Eur.].
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
Espumisan Kautabletten sind weiße, flachzylindrische Tabletten mit
nahezu biplanen
Flächen und Facettenrändern.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z.
B.
Meteorismus
-
Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen,
Sonographie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
ALTER
DOSIERUNG
Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
2 Kautabletten
(entsprechend 84,66 mg Simeticon) 3- bis
4-mal täglich.
Seite 2 von 2
Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich
AM TAG VOR DER UNTERSUCHUNG
AM MORGEN DES UNTERSUCHUNGSTAGES
3-mal je 2 Kautabletten
(entsprechend insgesamt 253,98 mg
Simeticon)
2 Kautabletten
(entsprechend 84,66 mg Simeticon)
KINDER UND JUGENDLICHE
Für jüngere Kinder (unter 6 Jahren) und Säuglinge sind Espumisan
Kautabletten nicht
geeignet. Es stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
ART DER ANWENDUNG
Espumisan Kautabletten werden gut zerkaut zu oder nach den Mahlzeiten,
bei Bedarf
auch vor dem Schlafengehen, eingenommen.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
Espumisan
Kautabletten können, falls erforderlich, über längere Zeit
eingenommen werden
(Hinweis in Abschnitt 4.4 beachten).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Pfefferminz-Aroma oder einen
der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden
sollten diese