Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL

Tilgængelig fra:

Pharbil Waltrop GmbH

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL

Enheder i pakken:

1 x 21 Stück PVC/PVDC/AL (Blister), Laufzeit: 24 Monate,3 x 21 Stück PVC/PVDC/AL (Blister), Laufzeit: 24 Monate,6 x 21 Stück PVC

Recept type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Levonorgestrel und Estr

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2010-07-02

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL NEXTPHARMA 0,02 MG/0,1 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEI-
MITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK)
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien, ins-
besondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombi-
nierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder
mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethinylestradiol/Levonorgestrel
Nextpharma beachten?
3.
Wie ist Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL NEXTPHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
•
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma ist eine
empfängnisverhütende Pille und wird zur
Schwangerschaftsverhütung

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma 0,02 mg /0,1 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,1 mg
Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 36,56 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, runde, konvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma zu
verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im
Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE
bei Anwendung von
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva
(KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
WIE ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL NEXTPHARMA EINZUNEHMEN IST
Die Tabletten sollten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, wenn nötig
mit etwas Flüssigkeit, in der auf der
Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Täglich
ist 1 Tablette an 21
aufeinanderfolgenden Tagen einzunehmen.
Mit der Einnahme der Filmtabletten aus der nächsten Packung wird nach
einer 7-tägigen Einnahmepause
begonnen, in der es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt.
Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage
nach Einnahme der letzten Filmtablette und kann noch andauern, wenn
mit der Einnahme aus der nächsten
Packung begonnen wird.
WIE SOLLTE DIE ANWENDUNG VON ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL
NEXTPHARMA BEGONNEN WERDEN?
•
Keine vorangegangene Anwendung hormoneller Kontrazeptiva (im letzten
Monat)
2
Die Einnahme sollte am 1. Tag des natürlichen Zyklus der Frau (d.h.
am 1. Tag ihrer
Menstruationsblutung) be