מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL
Pharbil Waltrop GmbH
G03AA07
ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL
1 x 21 Stück PVC/PVDC/AL (Blister), Laufzeit: 24 Monate,3 x 21 Stück PVC/PVDC/AL (Blister), Laufzeit: 24 Monate,6 x 21 Stück PVC
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Levonorgestrel und Estr
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-07-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL NEXTPHARMA 0,02 MG/0,1 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Levonorgestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEI- MITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK) - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, ins- besondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombi- nierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. - Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma beachten? 3. Wie ist Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL NEXTPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? • Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma ist eine empfängnisverhütende Pille und wird zur Schwangerschaftsverhütung קרא את המסמך השלם
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma 0,02 mg /0,1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,1 mg Levonorgestrel. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 36,56 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis cremefarbene, runde, konvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Ethinylestradiol/Levonorgestrel Nextpharma mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Zum Einnehmen Dosierung WIE ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL NEXTPHARMA EINZUNEHMEN IST Die Tabletten sollten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, wenn nötig mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Täglich ist 1 Tablette an 21 aufeinanderfolgenden Tagen einzunehmen. Mit der Einnahme der Filmtabletten aus der nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette und kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. WIE SOLLTE DIE ANWENDUNG VON ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL NEXTPHARMA BEGONNEN WERDEN? • Keine vorangegangene Anwendung hormoneller Kontrazeptiva (im letzten Monat) 2 Die Einnahme sollte am 1. Tag des natürlichen Zyklus der Frau (d.h. am 1. Tag ihrer Menstruationsblutung) be קרא את המסמך השלם