Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Norethisteron; Ethinylestradiol
Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)
G03AA05
Norethindrone, Ethinyl Estradiol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Norethisteron (02862) 0,5 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-11-30
1/13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Eve 20 0,02 mg/0,5 mg Filmtabletten Ethinylestradiol/Norethisteron LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eve 20 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Eve 20 beachten? 3. Wie ist Eve 20 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eve 20 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EVE 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eve 20 ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur Schwangerschaftsverhütung (kombiniertes orales Kontrazeptivum, hier allgemein als Pille bezeichnet). Es enthält ein Gelbkörperhormon (Norethisteron) und ein Estrogen (Ethinylestradiol). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EVE 20 BEACHTEN? EVE 20 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • bei bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln (Thrombose, Thromboembolie) in Venen (z. B. tiefe Beinvenenthrombose oder Lungenembolie) • bei bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln in Arterien (z. B. Herzinfarkt) oder bei Vorstadien solcher durch Blutgerinnsel in den Arterien bedingten Erkrankungen (z. B. anfallartiges Engegefühl im Brustkorb, sogenannte Angina pectoris, oder anfallsweise auftretende, durch Mangeldurchblutung des Gehirns bedingte Störungen wie Sehstörungen oder Muskellähmung) • bei bekannter Veranlagung für die Bildung von Blutgeri Læs hele dokumentet
1/16 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eve 20 0,02 mg/0,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,5 mg Norethisteron. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 69,48 mg Lactose-Monohydrat (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Hellgrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Höhe von 2,6 mm und einem Durchmesser von 6,1 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption für Frauen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 Filmtablette täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen einnehmen. Die Einnahme sollte jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, am besten vor dem Schlafengehen, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, erfolgen. Die erste Filmtablette wird an einer Stelle der Packung herausgedrückt, die mit dem entsprechenden Wochentag gekennzeichnet ist (z. B. „So” für Sonntag) und unzerkaut geschluckt. In Pfeilrichtung wird nun täglich eine weitere Filmtablette entnommen und möglichst zur selben Tageszeit am besten abends eingenommen. Durch den Aufdruck der Wochentage auf der Packung kann jeden Tag kontrolliert werden, ob die Filmtablette für diesen Tag bereits eingenommen wurde. Die Regelmäßigkeit der Einnahme ist Voraussetzung für die schwangerschaftsverhütende Sicherheit von Eve 20. Der Abstand zwischen der Einnahme von 2 Filmtabletten soll möglichst regelmäßig 24 Stunden betragen. Nach Einnahme der letzten Filmtablette folgt eine 7-tägige Einnahmepause, in der es 2 4 Tage nach Einnahme der letzten Filmtablette zu einer menstruationsähnlichen Entzugsblutung kommt. Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten Packung fortgesetzt, und zwar unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch anhält. Beginn der Einnahme von Eve 20 _Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten Monat _ Mit der Einnahme wird am Læs hele dokumentet