Eve 20

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Norethisteron; Ethinylestradiol

Dostępny od:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

Kod ATC:

G03AA05

INN (International Nazwa):

Norethindrone, Ethinyl Estradiol

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Norethisteron (02862) 0,5 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2005-11-30

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Eve 20 0,02 mg/0,5 mg Filmtabletten
Ethinylestradiol/Norethisteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eve 20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eve 20 beachten?
3.
Wie ist Eve 20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eve 20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EVE 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eve 20 ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur
Schwangerschaftsverhütung
(kombiniertes orales Kontrazeptivum, hier allgemein als Pille
bezeichnet). Es enthält ein
Gelbkörperhormon (Norethisteron) und ein Estrogen (Ethinylestradiol).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EVE 20 BEACHTEN?
EVE 20 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
bei bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln (Thrombose,
Thromboembolie) in
Venen (z. B. tiefe Beinvenenthrombose oder Lungenembolie)
•
bei bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln in Arterien (z.
B. Herzinfarkt) oder bei
Vorstadien solcher durch Blutgerinnsel in den Arterien bedingten
Erkrankungen (z. B.
anfallartiges Engegefühl im Brustkorb, sogenannte Angina pectoris,
oder anfallsweise
auftretende, durch Mangeldurchblutung des Gehirns bedingte Störungen
wie Sehstörungen oder
Muskellähmung)
•
bei bekannter Veranlagung für die Bildung von Blutgeri

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eve 20 0,02 mg/0,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,5 mg
Norethisteron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 69,48 mg Lactose-Monohydrat (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Höhe von 2,6 mm
und einem Durchmesser
von 6,1 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption für Frauen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Filmtablette täglich an 21 aufeinanderfolgenden Tagen einnehmen.
Die Einnahme sollte jeden Tag
etwa zur gleichen Zeit, am besten vor dem Schlafengehen, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
erfolgen.
Die erste Filmtablette wird an einer Stelle der Packung
herausgedrückt, die mit dem entsprechenden
Wochentag gekennzeichnet ist (z. B. „So” für Sonntag) und
unzerkaut geschluckt. In Pfeilrichtung wird
nun täglich eine weitere Filmtablette entnommen und möglichst zur
selben Tageszeit ­ am besten
abends ­ eingenommen. Durch den Aufdruck der Wochentage auf der
Packung kann jeden Tag
kontrolliert werden, ob die Filmtablette für diesen Tag bereits
eingenommen wurde. Die Regelmäßigkeit
der Einnahme ist Voraussetzung für die schwangerschaftsverhütende
Sicherheit von Eve 20. Der
Abstand zwischen der Einnahme von 2 Filmtabletten soll möglichst
regelmäßig 24 Stunden betragen.
Nach Einnahme der letzten Filmtablette folgt eine 7-tägige
Einnahmepause, in der es 2 ­ 4 Tage nach
Einnahme der letzten Filmtablette zu einer menstruationsähnlichen
Entzugsblutung kommt.
Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten Packung
fortgesetzt, und zwar
unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch anhält.
Beginn der Einnahme von Eve 20
_Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten
Monat _
Mit der Einnahme wird am