Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LEVULOSIO 1,6-DIFOSFATO
FISIOPHARMA S.R.L.
C01EB07
LEVULOSIO 1,6-DIFOSFATO
"10 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE POLVERE DA 10 G + 1 FLACONE SOLVENTE DA 100 ML; "5 G POLVERE E S
N
LEVULOSIO 1,6-DIFOSFATO
033631021 - 10 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE DA 10 G + 1 FLACONE SOLVENTE DA 100 ML - Revocato; 033631019 - 5 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE DA 5 G + 1 FLACONE SOLVENTE DA 50 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FDP FISIOPHARMA 5 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA FDP FISIOPHARMA 10 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA C01EB07 D-FRUTTOSIO - 1,6 - DIFOSFATO SALE TRISODICO IDRATO COMPOSIZIONE Ogni Flacone di FDP FISIOPHARMA 5 g contiene: • D-Fruttosio - 1,6- Difosfato Trisodico Idrato 5 g pari a 3,75 g di acido D- Fruttosio 1,6 Difosforico Ogni Flacone di FDP FISIOPHARMA 10 g contiene: • D-Fruttosio - 1,6- Difosfato Trisodico Idrato 10 g pari a 7,50 g di acido D-Fruttosio - 1,6- Difosforico Ogni Flacone solvente da 50 ml per flacone da 5 g contiene acqua ppi ml 50. Ogni Flacone solvente da 100 ml per flacone da 10 g contiene acqua ppi ml 100. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa Astuccio contenente: FDP FISIOPHARMA 5 g Un flacone contenente 5 g di D-Fruttosio - 1,6 - difosfato sale trisodico idrato in polvere pari a 3,75 g di acido D- Fruttosio - 1,6 - difosforico. Un flacone contenente 50 ml di acqua sterile apirogena per preparazioni iniettabili F.U. come solvente. Un travasatore per la preparazione estemporanea della soluzione ed un deflussore con ago per infusione endovenosa. FDP FISIOPHARMA 10 g Un flacone contenente 10 g di D-Fruttosio - 1,6 - difosfato sale trisodico idrato in polvere pari a 7,50 g di acido D- Fruttosio - 1,6 - difosforico. Un flacone contenente 100 ml di acqua sterile, apirogena per preparazioni iniettabili F.U. come solvente. Un travasatore per la preparazione estemporanea della soluzione ed un deflussore con ago per infusione endovenosa. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Altri preparati cardiaci INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipofosfatemia accertata. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio, iperfosfatemia, insufficienza renale. PRECAUZIONI PER L'USO La diffusione extravasale nel tessuto sottocutaneo durante l'infusione causa lieve dolore e irritazione locale. INTERAZIONI Non sono note interazioni farmacologiche. L’FDP Fisiopharma è incompatibile con altre soluzioni infusiona Læs hele dokumentet
Fisiopharma Srl Nucleo Industriale – Palomonte (SA) Italia RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL FARMACO FDP FISIOPHARMA 5 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa FDP FISIOPHARMA 10 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa 2. COMPOSIZIONE QUALI- QUANTITATIVA Ogni Flacone di FDP FISIOPHARMA 5 g contiene; • D-Fruttosio - 1,6- Difosfato Trisodico Idrato 5 g pari a 3.75 g di acido D- Fruttosio 1,6 Difosforico Ogni Flacone di FDP FISIOPHARMA 10 g contiene • D-Fruttosio - 1,6- Difosfato Trisodico Idrato 10 g pari a 7.50 g di acido D-Fruttosio - 1,6- Difosforico Ogni Flacone solvente da 50 ml per flacone da 5 g contiene acqua ppi ml 50. Ogni Flacone solvente da 100 ml per flacone da 10 g contiene acqua ppi ml 100. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa Astuccio contenente: FDP FISIOPHARMA 5 g Un flacone contenente 5 g di D-Fruttosio - 1,6 - difosfato sale trisodico idrato in polvere pari a 3.75 g di acido D-Fruttosio - 1,6 - difosforico. Un flacone contenente 50 ml di acqua sterile apirogena per preparazioni iniettabili F.U. come solvente Un travasatore per la preparazione estemporanea della soluzione ed un deflussore con ago per infusione endovenosa. FDP FISIOPHARMA 10 g Un flacone contenente 10 g di D-Fruttosio - 1,6 - difosfato sale trisodico idrato in polvere pari a 7.50 g di acido D-Fruttosio - 1,6 - difosforico. Un flacone contenente 100 ml di acqua sterile, apirogena per preparazioni iniettabili F.U. come solvente. Un travasatore per la preparazione estemporanea della soluzione ed un deflussore con ago per infusione endovenosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipofosfatemia accertata. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA La dose giornaliera consigliata a seconda della gravità delle condizioni, è compresa tra 70 mg/Kg e 160 mg/Kg della polvere (pari a 1 - 2 flaconi/die di FDP FISIOPHARMA 5 g) ovvero tra 0.7 ml/Kg e 1.6 ml/Kg di polvere (pari a 1 flacone di FDP FISI Læs hele dokumentet