FDP FISIOPHARMA

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

LEVULOSIO 1,6-DIFOSFATO

Dostopno od:

FISIOPHARMA S.R.L.

Koda artikla:

C01EB07

INN (mednarodno ime):

LEVULOSIO 1,6-DIFOSFATO

Enote v paketu:

"10 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE POLVERE DA 10 G + 1 FLACONE SOLVENTE DA 100 ML; "5 G POLVERE E S

Razred:

N

Terapevtsko območje:

LEVULOSIO 1,6-DIFOSFATO

Povzetek izdelek:

033631021 - 10 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE DA 10 G + 1 FLACONE SOLVENTE DA 100 ML - Revocato; 033631019 - 5 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE POLVERE DA 5 G + 1 FLACONE SOLVENTE DA 50 ML - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FDP FISIOPHARMA 5 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
ENDOVENOSA FDP FISIOPHARMA 10 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
ENDOVENOSA C01EB07 D-FRUTTOSIO - 1,6 - DIFOSFATO SALE TRISODICO IDRATO
COMPOSIZIONE
Ogni Flacone di FDP FISIOPHARMA 5 g contiene:
• D-Fruttosio - 1,6- Difosfato Trisodico Idrato 5 g pari a 3,75 g di
acido D- Fruttosio 1,6 Difosforico
Ogni Flacone di FDP FISIOPHARMA 10 g contiene:
• D-Fruttosio - 1,6- Difosfato Trisodico Idrato 10 g pari a 7,50 g
di acido D-Fruttosio - 1,6- Difosforico
Ogni Flacone solvente da 50 ml per flacone da 5 g contiene acqua ppi
ml 50.
Ogni Flacone solvente da 100 ml per flacone da 10 g contiene acqua ppi
ml 100.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa
Astuccio contenente:
FDP FISIOPHARMA 5 g
Un flacone contenente 5 g di D-Fruttosio - 1,6 - difosfato sale
trisodico idrato in polvere pari a 3,75 g di acido D-
Fruttosio - 1,6 - difosforico.
Un flacone contenente 50 ml di acqua sterile apirogena per
preparazioni iniettabili F.U. come solvente.
Un travasatore per la preparazione estemporanea della soluzione ed un
deflussore con ago per infusione endovenosa.
FDP FISIOPHARMA 10 g
Un flacone contenente 10 g di D-Fruttosio - 1,6 - difosfato sale
trisodico idrato in polvere pari a 7,50 g di acido D-
Fruttosio - 1,6 - difosforico.
Un flacone contenente 100 ml di acqua sterile, apirogena per
preparazioni iniettabili F.U. come solvente.
Un travasatore per la preparazione estemporanea della soluzione ed un
deflussore con ago per infusione endovenosa.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri preparati cardiaci
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipofosfatemia accertata.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio, iperfosfatemia, insufficienza renale.
PRECAUZIONI PER L'USO
La diffusione extravasale nel tessuto sottocutaneo durante l'infusione
causa lieve dolore e irritazione locale.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni farmacologiche.
L’FDP Fisiopharma è incompatibile con altre soluzioni infusiona

Lastnosti izdelka

Fisiopharma Srl Nucleo Industriale – Palomonte (SA) Italia
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL FARMACO
FDP FISIOPHARMA 5 g polvere e solvente per soluzione per infusione
endovenosa
FDP FISIOPHARMA 10 g polvere e solvente per soluzione per infusione
endovenosa
2.
COMPOSIZIONE QUALI- QUANTITATIVA
Ogni Flacone di FDP FISIOPHARMA 5 g contiene;
• D-Fruttosio - 1,6- Difosfato Trisodico Idrato 5 g pari a 3.75 g di
acido D- Fruttosio 1,6 Difosforico
Ogni Flacone di FDP FISIOPHARMA 10 g contiene
• D-Fruttosio - 1,6- Difosfato Trisodico Idrato 10 g pari a 7.50 g
di acido D-Fruttosio - 1,6- Difosforico
Ogni Flacone solvente da 50 ml per flacone da 5 g contiene acqua ppi
ml 50.
Ogni Flacone solvente da 100 ml per flacone da 10 g contiene acqua ppi
ml 100.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa
Astuccio contenente:
FDP FISIOPHARMA 5 g
Un flacone contenente 5 g di D-Fruttosio - 1,6 - difosfato sale
trisodico idrato in polvere pari a 3.75 g di
acido D-Fruttosio - 1,6 - difosforico.
Un flacone contenente 50 ml di acqua sterile apirogena per
preparazioni iniettabili F.U. come solvente
Un travasatore per la preparazione estemporanea della soluzione ed un
deflussore con ago per infusione
endovenosa.
FDP FISIOPHARMA 10 g
Un flacone contenente 10 g di D-Fruttosio - 1,6 - difosfato sale
trisodico idrato in polvere pari a 7.50 g di
acido D-Fruttosio - 1,6 - difosforico.
Un flacone contenente 100 ml di acqua sterile, apirogena per
preparazioni iniettabili F.U. come solvente.
Un travasatore per la preparazione estemporanea della soluzione ed un
deflussore con ago per infusione
endovenosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipofosfatemia accertata.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La dose giornaliera consigliata a seconda della gravità delle
condizioni, è compresa tra 70 mg/Kg e 160
mg/Kg della polvere (pari a 1 - 2 flaconi/die di FDP FISIOPHARMA 5 g)
ovvero tra 0.7 ml/Kg e 1.6
ml/Kg di polvere (pari a 1 flacone di FDP FISI