Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ISPAGHULA (PSILLIO SEMI), ASSOCIAZIONI
GIULIANI SPA
A06AC51
ISPAGHULA (PSILLIO SEMI), ASSOCIAZIONI
14 BUSTE 9 G GRANULATO EFFERV.; 20 BUSTE 9 G GRANULATO EFFERV.; GRANULATO NON EFFERV. 250 G
N
ISPAGHULA (PSILLIO SEMI), ASSOCIAZIONI
028579011 - 14 BUSTE 9 G GRANULATO EFFERV. - Revocato; 028579023 - 20 BUSTE 9 G GRANULATO EFFERV. - Revocato; 028579035 - GRANULATO NON EFFERV. 250 G - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FIBROLAX COMPLEX 3500 MG + 28 MG GRANULATO EFFRVESCENTE AROMA ARANCIA/MANDARINO ISPAGHULA HUSK + SENNA ESTRATTO SECCO PURIFICATO Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è FIBROLAX COMPLEX e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere FIBROLAX COMPLEX 3. Come prendere FIBROLAX COMPLEX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare FIBROLAX COMPLEX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FIBROLAX COMPLEX E A CHE COSA SERVE FIBROLAX COMPLEX è un lassativo utilizzato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FIBROLAX COMPLEX NON PRENDA FIBROLAX COMPLEX − Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). − In caso di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. − Se ha difficoltà ad ingerire o presenta patologie (ad esempio ernia iatale –fuoriuscita di una porzione dello stomaco che risale verso il torace attraverso il diaframma) o con- dizioni (ad esempi Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FIBROLAX COMPLEX 3500 MG + 28 MG GRANULATO EFFERVESCENTE AROMA ARANCIO/MANDARINO FIBROLAX COMPLEX “388,9 MG/G + 3,1 MG/G GRANULATO AROMA ARANCIO/MANDARINO” 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Il preparato contiene: per bustine da 9 g per 100 g di granulato non di granulato effervescente effervescente in barattolo Principi attivi Ispaghula Husk 3,500 g 38,890 g Senna estratto secco purificato (sennosidi al 45%) 0,028 g 0,310 g Eccipienti con effetti noti : Fruttosio, Bicarbonato sodico, Colore E 110 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato effervescente, aromatizzato all'arancia/mandarino in bustine per uso orale. Granulato non effervescente, aromatizzato all'arancia/mandarino in barattolo multi-dose per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE FIBROLAX COMPLEX è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti: 1 bustina di granulato effervescente oppure 1 cucchiaio da tavola di granulato non effervescente, 2 volte al giorno, dopo ognuno dei pasti principali, per almeno due o tre giorni. La dose raccomandata è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario,secondo parere medico, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. Attenzione, non assumere il medicinale immediatamente prima di andare a letto; dopo averlo ingerito attendere almeno un’ora prima di coricarsi. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Popolazione pediatrica 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i d Læs hele dokumentet