FIBROLAX COMPLEX

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

ISPAGHULA (PSILLIO SEMI), ASSOCIAZIONI

Inapatikana kutoka:

GIULIANI SPA

ATC kanuni:

A06AC51

INN (Jina la Kimataifa):

ISPAGHULA (PSILLIO SEMI), ASSOCIAZIONI

Vitengo katika mfuko:

14 BUSTE 9 G GRANULATO EFFERV.; 20 BUSTE 9 G GRANULATO EFFERV.; GRANULATO NON EFFERV. 250 G

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

ISPAGHULA (PSILLIO SEMI), ASSOCIAZIONI

Bidhaa muhtasari:

028579011 - 14 BUSTE 9 G GRANULATO EFFERV. - Revocato; 028579023 - 20 BUSTE 9 G GRANULATO EFFERV. - Revocato; 028579035 - GRANULATO NON EFFERV. 250 G - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FIBROLAX COMPLEX
3500 MG + 28 MG GRANULATO EFFRVESCENTE AROMA ARANCIA/MANDARINO
ISPAGHULA HUSK + SENNA ESTRATTO SECCO PURIFICATO
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perchè contiene
importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o farmacista le ha detto di fare.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
−
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
−
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FIBROLAX COMPLEX e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FIBROLAX COMPLEX
3.
Come prendere FIBROLAX COMPLEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FIBROLAX COMPLEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FIBROLAX COMPLEX E A CHE COSA SERVE
FIBROLAX COMPLEX è un lassativo utilizzato per il trattamento di
breve durata della
stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
7 giorni di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FIBROLAX COMPLEX
NON PRENDA FIBROLAX COMPLEX
− Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
−
In caso di dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o
vomito, ostruzione
o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
grave stato di
disidratazione.
−
Se ha difficoltà ad ingerire o presenta patologie (ad esempio ernia
iatale –fuoriuscita di
una porzione dello stomaco che risale verso il torace attraverso il
diaframma) o con-
dizioni (ad esempi

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FIBROLAX
COMPLEX
3500
MG
+
28
MG
GRANULATO
EFFERVESCENTE
AROMA
ARANCIO/MANDARINO
FIBROLAX COMPLEX “388,9 MG/G + 3,1 MG/G GRANULATO AROMA
ARANCIO/MANDARINO”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il preparato contiene:
per bustine da 9 g
per 100 g di granulato non
di granulato effervescente
effervescente in barattolo
Principi attivi
Ispaghula Husk
3,500 g
38,890 g
Senna estratto secco purificato
(sennosidi al 45%)
0,028 g
0,310 g
Eccipienti con effetti noti : Fruttosio, Bicarbonato sodico, Colore E
110
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente, aromatizzato all'arancia/mandarino in bustine
per uso orale.
Granulato non effervescente, aromatizzato all'arancia/mandarino in
barattolo multi-dose per
uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FIBROLAX COMPLEX è indicato per il trattamento di breve durata della
stitichezza
occasionale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: 1 bustina di granulato effervescente oppure 1 cucchiaio da
tavola di granulato non
effervescente, 2 volte al giorno, dopo ognuno dei pasti principali,
per almeno due o tre
giorni.
La dose raccomandata è quella minima sufficiente a produrre una
facile evacuazione di feci
molli.
E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario,secondo parere medico, la dose può essere poi
aumentata, ma senza mai
superare quella massima indicata.
Attenzione, non assumere il medicinale immediatamente prima di andare
a letto; dopo
averlo ingerito attendere almeno un’ora prima di coricarsi.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette giorni.
L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del
medico dopo adeguata
valutazione del singolo caso.
Popolazione pediatrica
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i d