Fucibet 1+20 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDINSYRE

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

D07CC01

INN (International Name):

BETAMETHASONVALERAT, FUSIDIC ACID

Dosering:

1+20 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-11-21

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FUCIBET.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE FUCIBET.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Fucibet er et kombinationspræparat, som forener antibiotikum
(fusidinsyre) med et stærkt virkende binyrebarkhormon (betame­
thason). Derved opnås en bakteriehæmmende effekt (antibioti­
kum) samtidig med en kløestillende og betændelseshæmmende
effekt (binyrebarkhormon).
• Fucibet anvendes ved behandling af hudsygdomme med infektion
forårsaget af bakterier, der er følsomme over fucidinsyre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
FUCIBET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin­
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FUCIBET
• hvis du er allergisk over for fucidinsyre eller betamethason,
eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Fucibet (angivet i punkt 6).
• hvis du har hudsygdommene rosacea (en betændelsesagtig hud­
sygdom i ansigtet med rødme, især på næsen, på kinderne og i
panden) eller perioral dermatitis (betændelse med røde knopper
omkring næse og mund).
• på bumser eller på områder med bumser.
• på hudsygdomme som kun skyldes svamp, bakterier eller virus eller
hudsygdomme der skyldes tuberkulose.
• til hudlidelser hos børn under 1 år, herunder eksem/udslæt
eller
bleeksem.
• hvis du har en svampeinfektion i kroppen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER FUCIBET
Vær opmærksom på følgende
• Brug ikke Fucibet længere end højst nødvendigt og ikke længere
end lægen har sagt til dig, især ikke hos børn, da binyrebarkhæm­
ning kan optræde. Behandlingen bør begrænses til maks. 14 dage.
• Overdreven eller gentagen brug af Fucibet kan øge din risiko for
at blive resistent overfor antibiotika. Begrænsning til behandling i
maks. 14 dage minimerer denne r

Produktets egenskaber

6. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FUCIBET, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
6395
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fucibet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fusidinsyre 20 mg/g og betamethasonvalerat svarende til betamethason 1
mg/g.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Cetostearylalkohol
Chlorcresol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
Hvid creme, som er blandbar med vand.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem inficeret med
mikroorganismer følsomme over for
fusidinsyre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn: Påsmøres tyndt 2-3 gange daglig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Som følge af kortikosteroidindholdet er Fucibet
kontraindiceret ved følgende tilstande:
_dk_hum_54797_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Systemiske svampe infektioner
Primære hudinfektioner forårsaget af svampe, virus eller bakterier,
enten ubehandlet eller
ikke-kontrolleret ved behandling (se pkt. 4.4).
Hudsygdomme relateret til tuberkulose, enten ubehandlet eller
ikke-kontrolleret ved
behandling.
Rosacea, acne vulgaris og perioral dermatit.
Hudlidelser hos børn under et år, herunder dermatit og bledermatit.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især hos
børn, da binyrebarkhæmning kan optræde selv uden okklusion.
Afhængig af anvendelsesstedet, bør mulig systemisk absorption af
betamethasonvalerat altid
overvejes ved behandling med Fucibet.
På grund af indholdet af kortikosteroid bør Fucibet anvendes med
forsigtighed i nærheden af
øjnene. Undgå at få Fucibet i øjnene (se pkt. 4.8).
Ved brug af systemisk og topikalt kortikosteroid kan der blive
indberettet synsforstyrrelser.
Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det
overvejes at henvise
patienten til oftalmolog med hen